Acceso a los Medicamentos

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En la Economía Internacional

El término acceso a los medicamentos engloba el conjunto de problemas a los que se enfrentan los habitantes de menor renta del mundo, que a menudo no pueden permitirse o no tienen acceso a medicamentos que podrían reducir en gran medida la carga de enfermedades que padecen. Los problemas incluyen una infraestructura médica deficiente, desequilibrios entre los precios y la capacidad de pago, y la falta de incentivos para desarrollar medicamentos que traten enfermedades endémicas de las naciones de bajos ingresos.

Durante el siglo XX, numerosos avances tecnológicos en la terapia farmacéutica hicieron posible curar o al menos aliviar la mayoría de las enfermedades que han matado o debilitado a millones de personas cada año.Si, Pero: Pero la capacidad de adquirir esos medicamentos se concentra en países relativamente afluentes, donde se produce la gran mayoría de las ventas farmacéuticas.Entre las Líneas En el otro extremo, aproximadamente el 60% de la población mundial (o global) vive en países definidos por las Naciones Unidas en el año 2000 como “de bajos ingresos”, con un producto nacional bruto per cápita inferior a 530 dólares (al tipo de cambio vigente) al año en 1998. La Organización Mundial de la Salud (OMS) (2004, 61) calcula que, en 1999, estos países sólo realizaron el 2,9% de las compras farmacéuticas del mundo. La OMS pronosticó tempranamente que, ampliando el acceso a las intervenciones sanitarias disponibles, y especialmente a los medicamentos esenciales, se podrían salvar 10,5 millones de vidas al año durante el año 2015 (en función del experto al que se pregunte, esta cantidad fue mayor o menor). La falta de acceso a los medicamentos y a la atención sanitaria complementaria perpetúa a su vez una espiral viciosa: la mala salud perjudica la productividad y el desarrollo económico, mientras que la baja productividad mantiene a los ciudadanos de las naciones menos desarrolladas demasiado pobres como para permitirse una atención sanitaria adecuada.

Asequibilidad

El problema del acceso a los medicamentos tiene varias facetas. El problema principal es la incapacidad de las personas para costear los medicamentos. El seguro médico es un correctivo ausente; se estima que el 90% de la población de los países en desarrollo carece de dicho seguro. La imposibilidad de pagar restringe no sólo la demanda de medicamentos, sino también la oferta de médicos capaces de diagnosticar enfermedades y recomendar terapias adecuadas. Los países clasificados como de bajos ingresos en 1998 por las Naciones Unidas tenían 70 médicos por cada 100.000 habitantes; los clasificados como de altos ingresos, 252.Entre las Líneas En muchos casos, el único consejo disponible proviene de los médicos tradicionales, cuyos remedios herbales pueden funcionar para algunas indicaciones, pero con un éxito, en el mejor de los casos, errático debido a la falta de pruebas de experimentos controlados.Entre las Líneas En el caso de enfermedades como el sida, la malaria y la tuberculosis, hay que mantener regímenes terapéuticos cuidadosamente administrados para inhibir la aparición de cepas resistentes. Las versiones falsificadas de los fármacos del primer mundo siguen siendo un problema importante, en parte porque las autoridades sanitarias del tercer mundo carecen de instituciones de prueba y aprobación sistemáticas.

En sus esfuerzos por combatir la carga de la enfermedad, las autoridades sanitarias de la OMS y de algunos países menos desarrollados han publicado desde 1977 “listas modelo” de los llamados medicamentos esenciales. Los medicamentos se han incluido en la lista en parte por su eficacia demostrada y en parte por su coste relativamente bajo. El bajo coste, a su vez, se ha conseguido haciendo hincapié en los medicamentos genéricos, es decir, aquellos cuyos derechos de patente que restringen el suministro a una sola empresa han expirado. Históricamente, más del 90% de los medicamentos de las listas modelo de la OMS han sido genéricos.

Puntualización

Sin embargo, este énfasis se vio amenazado por las epidemias emergentes de VIH/SIDA y enfermedades oportunistas relacionadas, como la tuberculosis resistente y la meningitis criptocócica.

Prácticamente todos los fármacos eficaces contra esas enfermedades estaban patentados y, al menos al principio, sólo estaban disponibles a un coste para un año de tratamiento que superaba el total de los ingresos medios de los ciudadanos de las naciones de bajos ingresos.

El acuerdo sobre los Aspectos de la Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio (ADPIC) que culminó el Tratado de la Ronda Uruguay de la Organización Mundial del Comercio (OMC), firmado en Marrakech en abril de 1994 y aplicado en 1995, agravó esta situación. Hasta entonces, muchas naciones menos desarrolladas, emulando a algunos países más prósperos, podían producir o, más bien, importar medicamentos patentados porque no concedían derechos de patente sobre las invenciones de productos farmacéuticos. El Acuerdo sobre los Aspectos de la Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio exigía que los signatarios del Tratado de Marrakech comenzaran a conceder dichas patentes en un plazo de un año para las naciones más ricas, de cinco años para los países de ingresos medios y de diez años (posteriormente ampliados hasta el año 2015) para las naciones menos desarrolladas.

Las disposiciones transitorias también exigían la concesión de la exclusividad de comercialización para las invenciones posteriores a 1994 sobre las que se habían presentado solicitudes de patente iniciales. Esto planteaba problemas especiales, especialmente en el caso del SIDA y las enfermedades relacionadas con el SIDA. Hasta ese momento, los medicamentos más nuevos y eficaces podían estar disponibles de forma genérica en la India y otros países que no habían concedido patentes de productos farmacéuticos.Si, Pero: Pero cuando las disposiciones del acuerdo sobre los Aspectos de la Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio empezaron a ser vinculantes para India, Brasil, Sudáfrica y otros países, su capacidad para seguir suministrando genéricos de bajo coste se atrofió.

La combinación del acuerdo sobre los Aspectos de la Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio y la epidemia de sida precipitó una crisis. Surgieron dos soluciones principales.Entre las Líneas En primer lugar, en una conferencia conjunta de la OMS y la Organización Mundial de Comercio celebrada en Høsbjør (Noruega) en abril de 2001, se llegó a un consenso en el que se animaba a las principales empresas farmacéuticas orientadas a la investigación a practicar la fijación de precios “diferenciales” o “de Ramsey”.

Detalles

Las empresas cobrarían precios elevados en las naciones ricas y pondrían a disposición de los consumidores de las naciones de bajos ingresos medicamentos que salvan vidas a precios cercanos al coste marginal. De lo que había sido la casi paridad de los precios de los medicamentos contra el SIDA en las naciones ricas y pobres. El Departamento de Desarrollo Internacional del Reino Unido (en un informe publicado en 2005) y otros demostraron que los precios al por mayor se habían desplomado en las naciones menos desarrolladas, en algunos casos hasta en un 98%. Una de las consecuencias de esta fijación de precios discriminatoria fue la reexportación de medicamentos de bajo precio a las naciones de precio elevado, pero rápidamente se aplicaron medidas para suprimir este ”comercio paralelo”. Las donaciones de las multinacionales farmacéuticas a las organizaciones que prestan asistencia sanitaria en los países menos desarrollados -en realidad, ventas a precio cero- también contribuyeron a aumentar el acceso a los medicamentos esenciales.

En segundo lugar, debido a las excepciones escritas en el acuerdo original del acuerdo sobre los Aspectos de la Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio, los países pudieron amenazar con conceder licencias obligatorias a las patentes existentes o nuevas sobre medicamentos para el SIDA y otras enfermedades epidémicas, o aplicarlas realmente, con el fin de autorizar la producción de genéricos.

Pormenores

Las amenazas de licencias obligatorias indujeron a los titulares de patentes multinacionales a reducir drásticamente los precios de sus medicamentos de marca en el tercer mundo y a firmar acuerdos voluntarios con países como Brasil y Sudáfrica para permitir el suministro de genéricos. Una de las limitaciones del texto original de los Acuerdo sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio era que la producción bajo licencia obligatoria debía ser “predominantemente para el suministro del mercado nacional [del Miembro]”.

Sin embargo, muchas de las naciones menos desarrolladas del mundo carecen tanto de los conocimientos tecnológicos como de la escala de mercado suficiente para producir genéricos para su propio uso. Una enmienda permisiva al acuerdo sobre los Aspectos de la Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio, aceptada en agosto de 2003 tras un mandato emitido en la Ronda de Doha de negociaciones comerciales internacionales en 2002, alivió este problema. El acuerdo sobre los Aspectos de la Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio no exige a las naciones que informen formalmente de los decretos de concesión de licencias obligatorias y, hasta 2006, sólo había salido a la luz pública una licencia de un medicamento contra el SIDA concedida por Tailandia a una entidad gubernamental, mínimamente controvertida según el acuerdo sobre los Aspectos de la Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio. No se puede descartar la existencia de otros casos no comunicados. Otra posibilidad es que la evolución de los precios y las licencias voluntarias después del año 2000 haya sido suficiente para satisfacer la limitada capacidad de los países de bajos ingresos para distribuir medicamentos de forma eficaz.

Basado en la experiencia de varios autores, mis opiniones, perspectivas y recomendaciones se expresarán a continuación (o en otros lugares de esta plataforma, respecto a las características en 2026 o antes, y el futuro de esta cuestión):

Incentivos para el desarrollo de fármacos

Otro problema fundamental que impide el acceso a los medicamentos es la falta de fármacos innovadores dirigidos específicamente a las enfermedades que sólo prevalecen en el tercer mundo, por ejemplo, la enfermedad del sueño, la enfermedad de Chagas y la leishmaniasis. Dado que los países de bajos ingresos tienen un poder adquisitivo limitado, las multinacionales farmacéuticas carecen de incentivos basados en la demanda para la investigación y las pruebas de medicamentos dirigidos a las llamadas enfermedades tropicales y a las cepas resistentes que siguen evolucionando. Un estudio realizado por Medicins sans Frontieres (en 2001) reveló que, de las 1.393 nuevas entidades químicas farmacológicas introducidas en los mercados mundiales entre 1975 y 1999, sólo 13 (o 15, contando la tuberculosis) estaban indicadas para enfermedades tropicales.

También ha sido deficiente el desarrollo de vacunas que podrían prevenir enfermedades curables con los medicamentos modernos, pero con costes demasiado elevados para ser sostenidos por los estresados proveedores de atención médica del tercer mundo.

También en este caso la crisis del SIDA desempeñó un papel importante a la hora de inducir iniciativas correctoras. Algunas grandes empresas farmacéuticas multinacionales, viendo el problema como un desafío moral, aumentaron los esfuerzos de investigación y desarrollo (I+D) dirigidos a las enfermedades del tercer mundo y establecieron nuevos laboratorios más cerca de los mercados potenciales. Organizaciónes filantrópicas privadas, como la Fundación Gates, han concedido generosas subvenciones para apoyar la I+D de nuevos medicamentos y vacunas para combatir las enfermedades del tercer mundo. Sus esfuerzos complementaron el trabajo de la iniciativa de la ONU contra el SIDA y programas similares de los gobiernos nacionales.Entre las Líneas En 2005-6, los delegados de las ocho mayores economías de mercado del mundo (el G-8) aprobaron en principio un programa para estimular el desarrollo de vacunas acordando la compra a generosos precios preestablecidos de 3.000 millones de dólares (en cada categoría) de nuevas vacunas eficaces contra el SIDA, la malaria y la tuberculosis.

Puntualización

Sin embargo, en 2006, los países miembros del G-8 tardaron en respaldar sus buenas intenciones con garantías reales de compra y con los compromisos presupuestarios nacionales necesarios para ponerlas en práctica. Se está avanzando en el aumento del suministro de medicamentos a precios asequibles para las naciones de bajos ingresos, pero aún queda mucho por hacer. La superación de las barreras que aún existen para el acceso a los medicamentos podría aliviar las enfermedades en todo el mundo y contribuir al desarrollo económico.

Datos verificados por: Brooks

Recursos

Véase También

• Acuerdo sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio (ADPIC)
• Salud
• Globalización
• VIH/SIDA

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