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Consentimiento informado es la aceptación expresa del usuario o persona responsable de éste, de un tratamiento médico o quirúrgico, con base en la información de riesgos y beneficios. En su caso deberá constar por escrito, con las formalidades previstas en la ley. Esta y otras entradas sobre el consentimiento en esta referencia esboza los principios generalmente reconocidos del derecho del consentimiento. Considera lo que es un adulto competente y muestra que una vez puede exigir omisiones (tratamiento de residuos), pero no exigir actos (insistir en un tratamiento específico). En los casos de adultos y niños incompetentes, se discute cómo uno decide cómo tomar una decisión en nombre de otra persona y quién lo hace. Este texto sitúa primero el desarrollo del concepto en su contexto histórico. A continuación, se analizan las bases normativas del consentimiento informado en la bioética y el derecho. Tras identificar algunas de las características clave del consentimiento informado en el derecho y la bioética, el texto prosigue con una visión general de los requisitos legales para remediar las violaciones del consentimiento informado, centrándose en particular en el derecho consuetudinario canadiense. Esta sección se completa con un breve análisis de la cada vez más importante gobernanza del consentimiento informado basada en leyes y directrices. Se hacen algunos breves comentarios sobre cuestiones contemporáneas, centrándose en dos áreas de investigación en las que los comentaristas piden cada vez más normas de consentimiento informado más flexibles para facilitar la investigación orientada al interés público. Se explican las cuestiones de cuándo el consentimiento no es consentimiento y cuándo es «consentimiento informado». Se discuten las consecuencias penales, civiles y disciplinarias de no obtener el consentimiento del paciente.