Derecho Farmacéutico

Este texto se ocupa de la historia de la regulación de los medicamentos en Estados Unidos y otros países. A lo largo de la historia, los gobiernos han regulado los medicamentos. En general, esta regulación se ha centrado en garantizar la calidad y la seguridad de los medicamentos. La regulación de los medicamentos, tal y como la conocemos hoy en día en Estados Unidos, tiene sus raíces en los últimos años del siglo XIX, cuando los gobiernos estatales y locales empezaron a promulgar en serio la regulación de los medicamentos. La regulación federal de la industria comenzó a gran escala a principios del siglo XX, cuando el Congreso promulgó la Ley de Alimentos y Medicamentos Puros de 1906. La agencia reguladora creada por esta ley -la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA)- regula ahora directamente entre una quinta y una cuarta parte del producto interior bruto (PIB) de EE.UU. y posee un poder significativo sobre la entrada de productos, las formas de comercialización de medicamentos a los consumidores y las prácticas de fabricación de las empresas de alimentos y medicamentos. Este artículo se centrará en la evolución de la regulación de medicamentos en los Estados desde mediados del siglo XIX hasta la actualidad.