Estructura del Acuerdo de Transferencia de Material (MTA, por sus siglas en inglés)

Este elemento es una profundización de los cursos y guías de Lawi. Ofrece hechos, comentarios y análisis sobre este tema. [aioseo_breadcrumbs] En inglés: Material transfer agreement structure.

Una MTA puede variar en tamaño desde unos pocos cientos de palabras en una página hasta varios miles de palabras en más de una docena de páginas. El “Acuerdo de Carta Simple para la Transferencia de Materiales” de los NIH es un excelente ejemplo de un MTA breve, fácil de entender, de una página. El Acuerdo de Carta Simple no requiere negociación y es utilizado por instituciones académicas en todo Estados Unidos para transferir materiales y, en el caso de consorcios de investigación compuestos por múltiples instituciones académicas o sin fines de lucro, este tipo de acuerdo puede modificarse para proporcionar un paraguas de manera fácil Transferencia de materiales entre los miembros del consorcio.Entre las Líneas En el otro extremo del espectro, un MTA complejo y prolongado de una compañía dispuesta a proporcionar materiales innovadores y altamente patentados puede tardar años en negociarse.

La MTA estándar utilizada por el campus de Davis de la Universidad de California (Recuadro 4 [ver final del capítulo]) representa una MTA que una universidad usaría para proporcionar materiales a otra universidad. Una MTA, independientemente de su longitud y complejidad, puede incorporar muchas, si no todas, las siguientes:

un preámbulo
definiciones
Una descripción del uso de los materiales.
información confidencial
Derechos de propiedad intelectual
garantías
responsabilidad y / o indemnización
publicación
ley que rige
terminación
firmas
apéndices

El preámbulo

El preámbulo de un MTA es como un resumen de un manuscrito o un prólogo de una novela. El preámbulo sienta las bases para el MTA y establece el escenario para los términos y condiciones legalmente vinculantes que siguen. El preámbulo identifica a las partes del acuerdo y especifica la fecha efectiva del MTA. También puede incluir las direcciones de las partes. Incluso puede contener recitales o cláusulas que describan el material, el objetivo de la investigación y la intención de las partes.

Definiciones

Un MTA puede tener una sección separada para definir términos específicos como materiales, uso de los materiales, modificaciones o invenciones.

Otros Elementos

Por otro lado, un MTA puede definir estos términos como aparecen por primera vez dentro del acuerdo.Entre las Líneas En un tercer enfoque, un MTA puede definir los términos que se usarán a lo largo del acuerdo en una sección separada para definiciones y definir los términos que se usan solo en una o dos secciones tal como aparecen por primera vez dentro del acuerdo.

La definición de materiales debe limitarse a la de los materiales reales que se transfieren, incluyendo la progenie y los derivados no modificados, y no debe incluir sustancias o invenciones creadas por el receptor de los materiales. Progenie, como se define en el Acuerdo Uniforme de Transferencia de Material Biológico (UBMTA, por sus siglas en inglés), son descendientes no modificados del material original. La progenie puede incluir un virus de un virus, una célula de una célula o un organismo de un organismo.

Informaciones

Los derivados no modificados, según la UBMTA, son sustancias creadas por el receptor que constituyen una subunidad funcional no modificada o un producto de expresión del material original que se proporcionó.

Informaciones

Los derivados no modificados pueden incluir subconjuntos purificados o fraccionados del material original; progenie o productos de la misma; subclones de líneas celulares no modificadas; productos de transcripción y traducción, tales como ARN y proteínas derivadas del ADN proporcionado; transcripción inversa y productos de traducción inversa, como el ADN sintetizado en una plantilla utilizando el ARN proporcionado; anticuerpos monoclonales secretados por una línea celular de hibridoma; y copias sintetizadas químicamente. Como un proveedor generalmente afirma la propiedad de los materiales, la definición de los materiales no debe abarcar demasiado las modificaciones, los derivados, la progenie mestiza (en animales), los mutantes u otras sustancias que el proveedor no proporciona.

Uso de los materiales

Un MTA especifica cómo el destinatario puede y no puede usar el material. Generalmente, el MTA contiene un espacio en blanco para que el investigador incluya una descripción del uso de la investigación con el material. A veces, un MTA tiene un apéndice separado con una descripción muy detallada del uso de investigación previsto. Por lo general, una MTA prohibirá al destinatario el uso de los materiales de una manera distinta a la prevista por la investigación original. Por lo general, una MTA también prohibirá que el material del proveedor se pruebe en humanos y se use en plantas y animales consumidos como alimento. Otras prohibiciones pueden incluir el uso del material en la investigación que tiene obligaciones de propiedad intelectual con terceros, o con otros materiales de terceros, o la transferencia del material a terceros o incluso a otros investigadores dentro de la institución receptora. Finalmente, muchos de estos acuerdos tienen disposiciones que prohíben el uso con fines comerciales del material.

Información confidencial

A menudo, los proveedores de materiales incluyen, en el formulario de MTA, información patentada o confidencial.

Una Conclusión

Por lo tanto, un MTA puede contener una disposición para proteger la información confidencial del proveedor. La información confidencial se puede definir como “información, datos o material, en forma escrita u otra forma tangible relacionada con el material, que se identifica como confidencial en el momento de la divulgación”.

Puntualización

Sin embargo, la información confidencial no debe incluir información que sea:

Generalmente conocido por el público en el momento de la divulgación al destinatario
ya en posesión del destinatario en el momento de la divulgación por parte del proveedor
divulgado al destinatario de forma no confidencial por un tercero que tenga derecho a hacer dicha divulgación
desarrollado de forma independiente por el destinatario sin el uso de la información confidencial revelada por el proveedor como lo demuestran los registros escritos
Requerido para ser divulgado por la ley o norma o regulación gubernamental
El MTA debe incluir un lenguaje para aclarar al proveedor que la información anterior no se considera confidencial.

Un MTA también puede especificar que el destinatario de la información confidencial la considere confidencial y la mantenga confidencial durante un cierto período de tiempo. Un largo período de no divulgación, por ejemplo, durante cinco años, puede ser muy difícil de administrar para una universidad.Entre las Líneas En general, un MTA puede requerir que toda la información confidencial se marque como “Confidencial” y se reduzca a la escritura (examine más sobre estas cuestiones en la presente plataforma online de ciencias sociales y humanidades). Reducir la información confidencial a la escritura (su redacción) supone una carga administrativa adicional para ambas partes, pero facilita que el destinatario sepa con precisión qué información debe mantenerse confidencial.

La MTA puede estipular que el destinatario puede divulgar la información confidencial del proveedor solo al personal del destinatario que tenga la necesidad de saber y que use la información confidencial. El MTA también puede requerir que el destinatario siga los mismos pasos y utilice los mismos métodos para evitar el uso no autorizado o la divulgación de la información confidencial del proveedor que el receptor tomaría para proteger su propia información confidencial (examine más sobre estas cuestiones en la presente plataforma online de ciencias sociales y humanidades). Requisitos como estos son generalmente apropiados cuando se intercambia información confidencial.

Propiedad intelectual

Casi cada MTA abordará cuestiones de propiedad intelectual, como la divulgación de invenciones, el procesamiento de patentes y certificados de protección de variedades vegetales, y la concesión de opciones y licencias. El lenguaje de derechos de propiedad intelectual es quizás el lenguaje más difícil de negociar. Una MTA puede contener lenguaje IP general que puede llegar a los inventos pasados ​​y futuros de un investigador y / o institución, que pueden tener poco o nada que ver con los materiales proporcionados y podrían afectar la capacidad de los investigadores para continuar realizando investigaciones relacionadas.

El MTA puede especificar que el destinatario divulgue, asigne y / o otorgue una licencia de cualquier invento al proveedor, sin ningún tipo de regalías y tarifas. Si bien la mayoría de las instituciones aceptarán ciertos derechos de licencia, generalmente no pueden asignar un invento porque hacerlo puede violar:

• la Ley de Bayh-Dole si la invención resultó de una investigación financiada por el gobierno federal de los Estados Unidos,
• la Ley de Reforma Tributaria de 1986 que podría poner en peligro el estado libre de impuestos de los bonos de los Estados Unidos que se emitieron para construir o mejorar las instalaciones de investigación,
• los principios y directrices para beneficiarios de subvenciones y contratos de investigación de los NIH para obtener y difundir recursos de investigación biomédica, al restringir la accesibilidad de los materiales de investigación,
• los principios, políticas y prácticas de una institución si la invención no se desarrolló para el beneficio público,
• otras leyes, reglamentos, normas y políticas.

En general, es razonable otorgar un subconjunto limitado de derechos de propiedad intelectual al proveedor de los materiales. Por ejemplo, en la medida en que el receptor pueda hacerlo legalmente, el receptor podría otorgar una licencia de investigación no exclusiva y sin royalties a cualquier invención que use o incorpore necesariamente el material y se conciba y primero se reduzca realmente a la práctica en el desempeño. de la investigación. (Tal vez sea de interés más investigación sobre el concepto). El receptor, en muchos casos, puede otorgar un primer derecho o una opción para negociar una licencia comercial no exclusiva o exclusiva para tales invenciones.Entre las Líneas En algunos casos, cuando un proveedor proporciona compuestos innovadores y valiosos, es posible que el destinatario tenga que otorgar un permiso o licencia de investigación no exclusiva y sin royalties para tales invenciones si al proveedor le preocupa que se le impida practicar nuevos usos para sus materiales, especialmente cuando el proveedor realiza o patrocina una investigación similar.

Garantías

Un MTA casi siempre estipula que el material no viene con ninguna garantía. Una cláusula de garantía típica, generalmente escrita en mayúsculas, puede leerse:

EL PROVEEDOR NO HACE REPRESENTACIONES Y NO EXTIENDE NINGUNA GARANTÍA DE NINGÚN TIPO, YA SEA EXPRESA O IMPLÍCITA. NO HAY GARANTÍAS EXPRESAS O IMPLÍCITAS DE COMERCIABILIDAD O IDONEIDAD PARA UN PROPÓSITO PARTICULAR, O QUE EL USO DEL MATERIAL NO INFRINGA NINGUNA PATENTE, DERECHO DE AUTOR, MARCA COMERCIAL O OTROS DERECHOS PROPIETARIOS.

El lenguaje casi siempre se escribe en letras mayúsculas para resaltar la cláusula.

Responsabilidad e Indeminización

Un MTA generalmente estipula que el destinatario de los materiales asume toda la responsabilidad por los daños que puedan surgir del uso, almacenamiento o eliminación del material por parte del destinatario y las modificaciones.

Otros Elementos

Además, muchos proveedores estipularán que el destinatario indemnizará, se mantendrá inocuo y lo defenderá contra cualquier reclamo, costo (o coste, como se emplea mayoritariamente en España) (o coste, como se emplea mayoritariamente en España) u otra responsabilidad que pueda surgir como resultado del uso, almacenamiento o eliminación del material por parte del destinatario. Varias instituciones estatales, por ejemplo en Alabama, Georgia, Kentucky, Nueva York y otros estados, tienen prohibido indemnizar a otras partes y deben limitar su indemnización en la medida en que lo permita la ley estatal.

Basado en la experiencia de varios autores, mis opiniones, perspectivas y recomendaciones se expresarán a continuación (o en otros lugares de esta plataforma, respecto a las características en 2026 o antes, y el futuro de esta cuestión):

Observación

Además de la responsabilidad del destinatario, algunos MTA harán responsables a los proveedores por pérdidas, reclamos o demandas hechas por el destinatario, o hechas contra el destinatario por cualquier otra parte,

Publicaciones

Un MTA debe permitir que el destinatario de los materiales publique o presente los resultados de la investigación del destinatario utilizando los materiales sin la aprobación del proveedor. Una MTA puede requerir que el destinatario le envíe al proveedor una copia de cualquier manuscrito, resumen, sesión de póster o presentación propuesta antes de dicha publicación o presentación para que el proveedor pueda revisarla, proporcionar comentarios o solicitar la eliminación de la confidencialidad del proveedor. información. (Tal vez sea de interés más investigación sobre el concepto). Un período de revisión de 30 a 45 días es suficiente para la mayoría de los proveedores y es aceptable para la mayoría de los beneficiarios académicos. El MTA puede requerir que la publicación o presentación se retrase por un período de tiempo adicional para permitir la presentación de solicitudes de patente. Un período adicional de 30 a 45 días es suficiente para la mayoría de los proveedores.

Ley aplicable

Un MTA puede especificar que se rige por las leyes de una jurisdicción, estado o país en particular. Esto puede presentar un problema en los casos en que el proveedor y el destinatario se encuentran en jurisdicciones, estados o países separados. La mayoría de los proveedores y destinatarios aceptarán guardar silencio sobre la ley aplicable.

Terminación

Un MTA debe especificar una fecha de vencimiento para el acuerdo. De lo contrario, las obligaciones del receptor continuarán para siempre. Las partes deben poder rescindir el MTA antes mediante notificación por adelantado con anticipación. (Tal vez sea de interés más investigación sobre el concepto). Cuando el MTA expira o finaliza, generalmente se requiere que el receptor deje de usar el material y se le puede solicitar que devuelva o destruya cualquier material restante. Una cláusula de terminación también puede delinear ciertas obligaciones que sobreviven a la terminación. (Tal vez sea de interés más investigación sobre el concepto). Estas obligaciones de supervivencia pueden estar relacionadas con áreas relacionadas con la confidencialidad, la propiedad intelectual, las garantías, la responsabilidad y la indemnización. (Tal vez sea de interés más investigación sobre el concepto). El MTA siempre puede extenderse por mutuo acuerdo de ambas partes.

Firmas

La sección de firmas suele ser la última parte de un MTA. Un MTA típico puede tener las firmas de los siguientes individuos:

• El funcionario autorizado de la organización o empresa que recibe los materiales.
• El investigador que recibe el material.
• El funcionario autorizado de la organización o empresa que proporciona los materiales.
• El investigador que proporciona el material.

Algunos MTA pueden requerir solo la (s) firma (s) del oficial autorizado y / o el investigador del receptor de los materiales. Los investigadores pueden firmar para reconocer, leer y / o comprender la MTA, pero no deben firmar como partes legales de la MTA. Si lo hace, podría ponerlos en riesgo de ser personalmente responsable y ser demandado en un tribunal de justicia.

Exposiciones o apéndices

Un MTA puede incluir una exhibición o apéndice que se adjunta al final del acuerdo.Entre las Líneas En muchos casos, el adjunto es una descripción detallada de la investigación, un protocolo o una larga lista de materiales. A veces, la información confidencial se coloca en las exposiciones o en los apéndices para que se pueda redactar más fácilmente que si se incluyera en el acuerdo.

Autor: Williams, 2007

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