ADPIC en los Países en Vías de Desarrollo

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Acuerdo sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio (ADPIC) en los Países en Vías de Desarrollo

Antecedentes

El Acuerdo sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio (ADPIC), en el marco de la OMC (Organización Mundial del Comercio), exige un conjunto mínimo de protección de propiedad intelectual (propiedad intelectual) para productos farmacéuticos patentados. El Acuerdo sobre los ADPIC plantea dudas acerca de cómo las nuevas normas mundiales para la protección de patentes afectarán la innovación, la inversión en I + D y la disponibilidad de productos, especialmente para las economías en desarrollo con capacidades innovadoras significativas en I + D en salud (como Brasil, China, India y Sudáfrica). Para explorar estos temas, el Consejo Indio de Investigación Médica (ICMR), en India, y el Centro para la Gestión de la Propiedad Intelectual en Investigación y Desarrollo de la Salud (MIHR), con sede en el Reino Unido, convocaron una reunión internacional en Nueva Delhi en diciembre. 2005, titulado “Vivir con ADPIC: Innovación de las nuevas tecnologías de salud para los pobres ”. Este capítulo resume los hallazgos de esa reunión. (Tal vez sea de interés más investigación sobre el concepto). Un informe completo ha sido publicado en otro lugar.1

La atención se ha centrado en la India debido a sus fortalezas establecidas en la producción de medicamentos genéricos, el gran mercado prospectivo de medicamentos de bajo costo (o coste, como se emplea mayoritariamente en España) (o coste, como se emplea mayoritariamente en España) y las posibles ventajas de costos (o costes, como se emplea mayoritariamente en España) (o costes, como se emplea mayoritariamente en España) como base de investigación y desarrollo para las empresas multinacionales. Estos factores hacen que India sea un referente para evaluar el impacto de los ADPIC en la innovación y el acceso de productos y productos de salud. Los vigorosos debates en la India y en otros lugares precedieron la implementación de los ADPIC, y es oportuno dar seguimiento a algunas de las preguntas planteadas en ese debate. ¿Llevará el ADPIC a monopolios sobre nuevos medicamentos donde, anteriormente, era posible la imitación? ¿Los TRIPS alentarán la inversión extranjera para la industria de la salud o crearán restricciones externas? ¿El Acuerdo sobre los ADPIC disminuirá el interés, por parte de las empresas de los países en desarrollo, en las enfermedades de los pobres donde los mercados son inciertos? ¿O motivará el desarrollo de medicamentos innovadores contra enfermedades prioritarias en estos países? ¿Y será más fácil formar asociaciones con instituciones y proveedores emergentes en países en desarrollo para las asociaciones internacionales de desarrollo de productos (PDP) que ahora están generando un conjunto de medicamentos para enfermedades relacionadas con la pobreza?

Poniendo al ADPIC en contexto

La documentación concluyente de los beneficios o costos (o costes, como se emplea mayoritariamente en España) (o costes, como se emplea mayoritariamente en España) del ADPIC para los países en desarrollo puede ser imposible. La innovación es un proceso dinámico influenciado por muchas variables externas. Estos incluyen el nivel de apoyo gubernamental (o, en ocasiones, de la Administración Pública, si tiene competencia) a la ciencia y la tecnología, los programas gubernamentales para promover el comercio, las capacidades de las agencias nacionales reguladoras de medicamentos y los esfuerzos gubernamentales para mejorar las competencias en estas y otras áreas. A pesar de las dificultades para medir los efectos de los ADPIC, al menos podemos señalar un precedente histórico, lo que sugiere que el fortalecimiento de la propiedad intelectual aumentará la inversión extranjera directa y los flujos de transferencia de tecnología, siempre que existan condiciones previas esenciales (es decir, entornos de I + D favorables, efectivos). sistemas judiciales para hacer cumplir la ley de patentes, y mercados internos y de exportación viables).

Quizás el problema más controvertido que rodea al ADPIC es su impacto en el precio y la disponibilidad de nuevos medicamentos. Si se obtienen y aplican patentes en los países en desarrollo, el Acuerdo sobre los ADPIC podría reducir la disponibilidad de copias de medicamentos patentados, lo que afectaría negativamente al control de precios de facto de los medicamentos en estos países. La fabricación de productos que no estaban protegidos por patentes condujo a una competencia que jugó un papel clave en la determinación de los precios de los antirretrovirales del VIH en Brasil, India, Sudáfrica y otros países.

En consecuencia, los efectos en los precios de la implementación del Acuerdo sobre los ADPIC deben ser monitoreados de cerca, tanto en países con industrias genéricas sólidas como en países que dependen de importaciones de sustitutos genéricos.Si, Pero: Pero hay otros impedimentos estructurales subyacentes para acceder además del precio. Estos incluyen la equidad y eficiencia del financiamiento de la atención médica y los sistemas de distribución de medicamentos / vacunas, la disponibilidad de análisis basados ​​en evidencia para mejorar la práctica actual y la participación de la comunidad local. Un ejemplo instructivo y, a menudo citado, de falla en el suministro es el acceso desigual a los medicamentos en la lista de medicamentos esenciales de la Organización Mundial de la Salud (OMS), de los cuales menos del 5% están en la patente. Para medir con precisión el acceso se requiere considerar cuidadosamente los contextos históricos y sociales de la administración de medicamentos.

Además de los efectos potenciales de las patentes en los precios y la disponibilidad posteriores a TRIPS, los beneficios terapéuticos comparativos de las nuevas entidades químicas sobre los genéricos disponibles tendrán implicaciones para la salud. [rtbs name=”derecho-a-la-salud”] Por lo tanto, al evaluar los ADPIC a lo largo del tiempo, la tasa de innovación farmacéutica será una variable clave para medir el impacto en la salud de los regímenes de patentes fortalecidos.

Habrá que desarrollar las habilidades de gestión de la propiedad intelectual para que los ADPIC puedan adaptarse a la ventaja de una nación. (Tal vez sea de interés más investigación sobre el concepto). Los países en desarrollo que eligen invertir en ciencia y tecnología deben, por necesidad, abordar los problemas de PI para participar en el mercado internacional. Las competencias de PI permitirán a estos países acceder a herramientas, tecnologías y recursos emergentes. De hecho, existe una gran necesidad de establecer políticas y procedimientos y capacitar al personal en la gestión eficaz de la propiedad intelectual. Las prioridades incluyen la capacitación en negociación de contratos, protección legal, búsqueda y archivo de patentes, valoración tecnológica y desarrollo de estrategias comerciales, así como el desarrollo e implementación de políticas y estrategias de PI a nivel institucional, especialmente en instituciones públicas de investigación y universidades.

Estrategias emergentes para llegar a los pobres

Es difícil evaluar las implicaciones de los ADPIC para el desarrollo de nuevos productos para tratar enfermedades de la pobreza. La transferencia de tecnología y la innovación, en general, son vistas como formas de fortalecer una economía; Sin embargo, claramente, las industrias farmacéuticas emergentes pueden hacer más que generar nuevos conocimientos, mano de obra calificada y mercados. [rtbs name=”mercados”] Estas industrias pueden abordar los objetivos sociales mediante el desarrollo de productos relacionados con la salud para satisfacer las necesidades locales. ¿Pero las industrias farmacéuticas emergentes en Brasil, China, India y otros lugares se convertirán en fuentes de nuevos medicamentos para enfermedades que afectan desproporcionadamente a las naciones de ingresos bajos y medios? La evidencia preliminar sugiere que la respuesta es no.

Detalles

Las empresas farmacéuticas en la India se están centrando a nivel mundial, explotando sus fortalezas para desarrollar o mejorar medicamentos terapéuticos para afecciones médicas bien caracterizadas que existen en mercados globales robustos. Por ejemplo, basándose en el crecimiento de ventas proyectado, Ranbaxy Laboratories aspira a aumentar su porcentaje de ingresos de ventas a los países miembros de la Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económicos (OCDE) del 20% en 2000 al 70% en 2007 (presentación en una conferencia de inversores en Mumbai, septiembre de 2004).

El sector público sigue siendo el principal responsable de promover el desarrollo de nuevas tecnologías para satisfacer las necesidades locales. Por ejemplo, el gobierno de la India está abordando esta tarea mediante la promoción de la inversión en el desarrollo de medicamentos a través de varios esquemas innovadores, como el aumento de los beneficios fiscales de investigación y desarrollo y los subsidios para apoyar las asociaciones entre la industria y las universidades. La Iniciativa de Liderazgo Tecnológico Indio del Nuevo Milenio, por ejemplo, apoya las asociaciones locales de tecnología entre los institutos de investigación y desarrollo con apoyo público y las empresas industriales. Entre las actividades relacionadas con la salud, el programa apoya el desarrollo de nuevos objetivos, sistemas de administración de fármacos, bioenhancers y terapias para la tuberculosis micobacteriana latente para manejar (gestionar) mejor la alta carga de tuberculosis en la India. Los investigadores también están trabajando para identificar objetivos de drogas de origen genético para los cánceres prevalentes en la India. El programa puede servir como un modelo para apoyar las asociaciones locales público-privadas en otras regiones, especialmente cuando las empresas buscan vínculos académicos para mejorar su base de I + D en el descubrimiento de medicamentos. Es importante destacar que cuando el sector público invierte en el desarrollo de productos, puede controlar la propiedad intelectual para ayudar a beneficiar a los pobres (por ejemplo, al establecer las condiciones para la distribución o comercialización (vender lo que se produce; véase la comercialización, por ejemplo, de productos) o/y, en muchos casos, marketing, o mercadotecnia (como actividades empresariales que tratan de anticiparse a los requerimientos de su cliente; producir lo que se vende) de la tecnología cubierta).

De igual importancia, los nuevos estándares globales de propiedad intelectual han surgido de la misma manera en que las asociaciones público-privadas para el desarrollo de productos (PDP) son pioneras en las formas creativas de gestión de la propiedad intelectual. Los PDP utilizan la propiedad intelectual como una herramienta de negociación para desarrollar terapias y vacunas asequibles y de alta calidad para las enfermedades de los pobres. Por ejemplo, Medicines for Malaria Venture (MMV) ha formado asociaciones tecnológicas para desarrollar un compuesto derivado de la artemisinina para la malaria. Al explicar el éxito de la asociación, MMV apunta a su enfoque pragmático de la colaboración con el sector privado, un enfoque hecho posible por la identificación y gestión efectiva de la propiedad intelectual. De hecho, cada PDP debe adaptar sus estrategias de PI a las contribuciones de su sector público y socios industriales.

Puntualización

Sin embargo, Los PDP comparten el objetivo común de construir acuerdos que brinden incentivos al sector privado y que cumplan los objetivos sociales del sector público. Estos acuerdos se logran a través de acuerdos negociados en mercados territoriales, estructuras de precios para mercados públicos y privados, o campo de uso, entre otras áreas.

Basado en la experiencia de varios autores, mis opiniones, perspectivas y recomendaciones se expresarán a continuación (o en otros lugares de esta plataforma, respecto a las características en 2026 o antes, y el futuro de esta cuestión):

Viajes y salvaguardias de salud pública

El Acuerdo sobre los ADPIC también plantea cuestiones relacionadas con la concesión de licencias obligatorias y el comercio paralelo.2 Estas salvaguardas de salud pública están previstas en el acuerdo TRIPS y fueron reforzadas por la Conferencia Ministerial de Doha.Entre las Líneas En diciembre de 2005, el Consejo de la OMC adoptó permanentemente una política clave sobre licencias obligatorias que existía como exención desde 2003. La exención ha mejorado significativamente la capacidad de los países en desarrollo sin capacidad de fabricación para importar medicamentos patentados de fuentes distintas a la compañía originadora. La exención se convertirá en una parte formal del acuerdo después de que los miembros de la OMC lo hayan ratificado.

La producción bajo licencias obligatorias, sin embargo, presenta algunos desafíos operativos.Entre las Líneas En primer lugar, las empresas necesitan obtener los conocimientos adecuados del fabricante original o de cualquier otro lugar para recrear los productos.Entre las Líneas En segundo lugar, los productos deben llegar a mercados lo suficientemente grandes como para permitir a los licenciatarios obligatorios recuperar los costos (o costes, como se emplea mayoritariamente en España) (o costes, como se emplea mayoritariamente en España) de desarrollo y producción. (Tal vez sea de interés más investigación sobre el concepto). Si bien las licencias obligatorias son herramientas potencialmente beneficiosas, los países en desarrollo pueden usar otras formas para ayudar a garantizar que la propiedad intelectual no cree barreras para el acceso. Estos incluyen acuerdos de licencia convencionales y, en particular, la promulgación de leyes para permitir y regular el uso de invenciones patentadas por parte del gobierno. Otras opciones incluyen las acciones de los tribunales de patentes para proteger el interés público, el manejo cuidadoso de los recursos genéticos y el conocimiento tradicional,

En resumen, las normas internacionales de propiedad intelectual exigidas por el Acuerdo sobre los ADPIC permiten a las naciones miembros una discreción considerable para promulgar leyes y disposiciones que cumplan con las obligaciones del tratado y apoyen las políticas nacionales de innovación y las prioridades de desarrollo.

Conclusiones

Los temas discutidos en la conferencia de Nueva Delhi y el análisis de esos temas, presentados en este capítulo, han planteado importantes consideraciones para los países que se adaptan al Acuerdo sobre los ADPIC:

• La propiedad intelectual es uno de los varios factores determinantes de la innovación en I + D en salud; Al evaluar el impacto, la propiedad intelectual debe considerarse en el contexto de otras competencias.
• Gestionado de forma creativa, se puede utilizar un régimen mundial (o global) de PI en interés del público para mejorar el acceso de las poblaciones pobres a nuevos medicamentos e intervenciones de salud pública.
• Los países que aspiran a utilizar el Acuerdo sobre los ADPIC para obtener ventajas nacionales deben crear capacidades y políticas institucionales de PI para participar en el mercado mundial (o global) y beneficiarse de las tecnologías emergentes.
• El Acuerdo sobre los ADPIC permite a los países establecer políticas y prácticas nacionales de patentes que cumplen con las obligaciones del tratado y abordan las necesidades económicas y los valores sociales nacionales.

Autor: Williams

Recursos

Notas

Véase También

Bibliografía

1 Eiss R, K Satyanarayana y RT Mahoney. 2006. Viviendo con ADPIC: Innovación de las nuevas tecnologías de salud para los pobres. Estrategia de innovación hoy 2 (1): 13–16. biodevelopments.org/innovation/index.htm.

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