Toxicología – Página 2 – Plataforma de Derecho y Ciencias Sociales

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Productos Farmacéuticos

22 de mayo de 202319 de julio de 2018 por Equipo de Lawi

Introducción: Depósito de Productos Farmacéuticos de Uso Humano Concepto de Depósito de Productos Farmacéuticos de Uso Humano en el ámbito de la contabilidad, el derecho financiero y otros afines: Es la bodega destinada a almacenamiento de productos farmacéuticos importados terminados, y que […]

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Regulación de Productos Farmacéuticos: La regulación de medicamentos y dispositivos médicos durante las próximas décadas se verá influenciada fundamentalmente no solo por la expansión de sus respectivas cadenas de suministro, que ya ha introducido vulnerabilidades críticas cubiertas por los contribuyentes a este volumen, sino también por los avances en la ciencia de la regulación que ofrecen el potencial de reducir las barreras y mejorar la eficiencia del desarrollo, la aprobación y la vigilancia de medicamentos; aprovechar nuevos métodos analíticos e incorporar nuevas áreas de potencial terapéutico. En el texto siguiente se analizan dichas tendencias con un enfoque específico en las relaciones de gobernanza que caracterizarán el desarrollo y la distribución de productos a medida que los desarrolladores y proveedores de productos, los reguladores, los consumidores y los pacientes trabajen juntos para gestionar los beneficios y los costes (o costos, como se emplea mayoritariamente en América) de la innovación p en general y tratar de proteger los beneficios que se han obtenido de la erosión involuntaria, por ejemplo, mediante la resistencia a los microbios y las vulnerabilidades en las cadenas de suministro. De 2009 a 2015, se convirtió en una prioridad de la Administración Obama y de la Comisionada de la FDA Margaret Hamburg aumentar la frecuencia, el nivel y la profundidad de las inspecciones extranjeras de productos regulados por la FDA, incluyendo alimentos, medicamentos y dispositivos médicos. Se asignaron más recursos estadounidenses a investigaciones de campo en el extranjero y se asignaron inspectores capacitados de la FDA a las embajadas de Estados Unidos en todo el mundo. Esta medida se adoptó en reconocimiento de que la mayoría de los ingredientes de alimentos y medicamentos y de los componentes de dispositivos médicos para productos comercializados y vendidos en los Estados Unidos se importaban de proveedores extranjeros. Este texto detalla la autoridad y los procedimientos básicos utilizados por las investigaciones de campo de la FDA para inspeccionar instalaciones extranjeras. Resume las buenas prácticas de fabricación (cGMPs) básicas actuales aplicables a los medicamentos y las Regulaciones del Sistema de Calidad (QSRs) aplicables a los dispositivos médicos, y presenta consejos sobre cómo prepararse para las inspecciones de la FDA. Véase también: Medicamentos, Medicina Farmacéutica, Productos.
Vacuna: Las vacunas estimulan la creación de anticuerpos en el sistema inmunológico mediante una exposición limitada a un organismo extraño. Los profesionales médicos los recomiendan para la salud personal y pública. A pesar de los beneficios de las vacunas, algunas personas se oponen a ellas o deciden retrasarlas. Esta práctica, conocida como vacilación de la vacuna, ha contribuido al resurgimiento de enfermedades previamente controladas. Las vacunas atenuadas utilizan versiones debilitadas de un virus, mientras que las vacunas inactivadas utilizan virus o bacterias muertos. Otro tipo de vacuna utiliza toxinas producidas por bacterias. Las vacunas biosintéticas se producen cuando se combinan diferentes componentes biológicos. Véase también: Medicamentos, Medicina Farmacéutica, Toxicología.
Salud Pública Internacional: Esta entrada considera el establecimiento de la salud pública tropical vinculada a las preocupaciones coloniales antes de la Primera Guerra Mundial; la influencia de la medicina misionera; y la acción sanitaria internacional temprana. Después de la Segunda Guerra Mundial, surgieron nuevos movimientos internacionales, como la Organización Mundial de la Salud, y variantes de la salud pública ubicadas en una gama cada vez mayor de instituciones internacionales y mundiales. Hubo un aumento de la atención primaria de salud y de la promoción de la salud, pero la introducción a gran escala de programas de ajuste estructural patrocinados por el Fondo Monetario Internacional en el decenio de 1980 trajo consigo la disminución de los programas estatales de salud pública y la reaparición de las enfermedades de la pobreza y las enfermedades infecciosas. En medio de esto, vino una nueva epidemia: el VIH/SIDA. Véase también: Medicamentos, Medicina Farmacéutica, Toxicología.
Regulación Sanitaria Internacional: Estas regulaciones (RSI, o IHR por sus siglas en inglés) se crearon para mejorar la respuesta a las crisis de salud pública. Ayudan a coordinar los esfuerzos entre los funcionarios sanitarios locales y la comunidad internacional. Aunque las regulaciones han sido revisadas y enmendadas varias veces, el RSI (2005) entró en vigor en 2007. Casi doscientos países, incluidos todos los que pertenecen a la Organización Mundial de la Salud (OMS), son Estados Partes en el marco. La OMS adoptó el Reglamento Sanitario Internacional (ISR, por sus siglas en inglés) en 1951 para hacer frente a seis enfermedades infecciosas. La OMS amplió posteriormente el marco para abordar también las enfermedades emergentes. El RSI (2005) otorga a la OMS la autoridad para declarar una Emergencia de Salud Pública de Interés Internacional (PHEIC). Desde 2007, la OMS ha declarado seis PHEIC. Las PHEICs han sido declaradas en respuesta a los brotes de la enfermedad del virus del Ébola, el virus salvaje de la polio, el virus Zika y la nueva enfermedad del coronavirus (COVID-19). A pesar de ser Estados Partes en el RSI (2005), muchos países carecen de los recursos necesarios para aplicar plenamente el marco y siguen estando poco preparados para gestionar las crisis de salud pública. Véase también: Medicamentos, Medicina Farmacéutica, Toxicología.
Producto Farmacéutico: Visualización Jerárquica de Producto farmacéutico Asuntos Sociales > Sanidad > Industria farmacéutica
Asuntos Sociales > Sanidad > Política sanitaria > Gastos de sanidad > Gastos farmacéuticos
Asuntos Sociales > Vida social > Problema social > Dependencia de medicamentos
Asuntos [...] Véase también: Medicamentos, Pr, Productos.
Privación del Derecho a Tenencia de Armas: Privación del Derecho a Tenencia y Porte de Armas Privación del Derecho a Tenencia y Porte de Armas en el Derecho Penal El Diccionario Jurídico Espasa (2001) hace el siguiente tratamiento de este término jurídico: Recursos Véase también penas privativas de derechos Véase también: Armas, Derecho Bélico, Pr.
Farmacias: Farmacias en el Derecho Administrativo El Diccionario Jurídico Espasa (2001) hace el siguiente tratamiento de este término jurídico: Recursos Véase también sanidad Véase también: Armas, Derecho Bélico, Medicamentos.
Von Karman: Von karman (línea) Von karman (línea) en la Enciclopedia Jurídica Omeba Véase: Entradas de la Enciclopedia Jurídica Omeba Enciclopedia Jurídica Omeba (incluido Von karman (línea)) Recursos Véase también Véase también: Armas, Derecho Bélico.
Tipos de Neutralidad: Tipos o Clases de NeutralidadEste elemento es una ampliación de los cursos y guías de Lawi. Ofrece hechos, comentarios y análisis sobre este tema. [aioseo_breadcrumbs] Sobre sus tipos o modalidades, véase: Neutralidad Tecnológica Neutralidad de Servicios Legislación Comparada sobre Neutralidad de la Red Neutralidad del Árbitro Neutralidad de Género Neutralidad Liga de la Neutralidad Armada [...] Véase también: Armas, Derecho Bélico.

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