La Gestión de la Propiedad Intelectual en Brasil

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La Gestión de la Propiedad Intelectual en la Salud y la Agricultura en Brasil

Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio (ADPIC)

Brasil es considerado, hasta cierto punto, un país en desarrollo innovador, con una robusta estructura de investigación científica tanto en salud como en agricultura. La tendencia brasileña hacia la innovación será aún más relevante en los próximos años como resultado de la reciente Política de Industria, Tecnología y Comercio Exterior de 2004, que prioriza estos sectores económicos.

Otros Elementos

Además, el país se ha comprometido en la revisión continua de sus políticas de PI para mantenerse al día con los avances en ciencia y tecnología, aprobó una Ley de Innovación en 2004 y continúa fortaleciendo su presencia en la investigación e innovación internacional.

La PI es una institución social que cambia en forma y función, por ejemplo, el Convenio de París de 1883, el Convenio de Berna de 1886, el Convenio de la UPOV en 1961, el Convenio sobre la Diversidad Biológica de 1992 y el Acuerdo de 1994 sobre el Comercio. Aspectos de los derechos de propiedad intelectual (ADPIC). Estos acuerdos internacionales (ver su concepto, así como tratado internacional, acuerdo internacional administrativo, acuerdo internacional medioambiental, acuerdo internacional no normativo, y acuerdo internacional sobre el transporte de mercancías perecederas o acuerdo ATP) son los instrumentos de tales cambios.2, 3, 4, 5 Una característica importante de un sistema de protección de la propiedad intelectual es su impacto en diversas industrias y países. El grado de impacto depende, entre otros factores, de la infraestructura y del nivel de capacitación de las personas que trabajan en tecnología y ciencia. De este modo, el Sistema Nacional de Innovación coloca el sistema de PI en contexto, proporcionando la sustancia necesaria.6 La heterogeneidad de las leyes nacionales también afecta la protección de la propiedad intelectual en función de las diferencias en cuanto a la forma en que se aplican las leyes en cada país, ya que, a pesar del proceso de homogeneización que ha acompañado el Acuerdo sobre los ADPIC, la flexibilidad en la formulación y aplicación de las leyes nacionales es posible.

La reforma de la legislación relacionada con la propiedad intelectual, que tuvo lugar en Brasil en la segunda mitad de la década de 1990 como consecuencia de los ADPIC, trae consigo oportunidades y obstáculos. Estos se relacionan con el tipo de protección (incluyendo, para la propiedad industrial: patentes, marcas registradas, indicaciones geográficas; derechos de autor, en general, para programas de computadora, y para la protección sui generis de variedades de plantas y diversidad biológica), o para el Capacidad tecnológica para generar nuevos y útiles conocimientos.

Un aspecto importante de los ADPIC es su vinculación de la protección de la PI con el comercio internacional. [rtbs name=”comercio-de-compensacion”]Tradicionalmente, los acuerdos en el campo de la PI, especialmente el Convenio de París, vinculaban la PI con el desarrollo tecnológico y económico de los países que participan en esos acuerdos. Este cambio en el énfasis dio lugar a algunos problemas relevantes. Uno de los problemas es la ampliación de las asimetrías entre países, en términos de los tipos de desarrollo económico que ocurren. Estas asimetrías pueden ser una preocupación evidente para los países en desarrollo, particularmente aquellos que carecen de la infraestructura, la capacidad científica, tecnológica e industrial para asimilar las tecnologías más fuertemente protegidas de conformidad con las normas de los ADPIC.

Existe una nueva estructura de regulación del comercio internacional que restringe el uso de políticas de incentivos para estimular la producción local. Esto es similar a la industrialización en los países en desarrollo, especialmente cuando la sustitución de importaciones se basa en subsidios directos y en el cierre de los mercados nacionales.

Otros Elementos

Además, las políticas que apoyan la industrialización, la competencia y el crecimiento científico y tecnológico incorporan la innovación, convergiendo hacia políticas de ciencia (para un examen del concepto, véase que es la ciencia y que es una ciencia física), tecnología e innovación. (Tal vez sea de interés más investigación sobre el concepto).Entre las Líneas En el contexto de la innovación y la política industrial, la propiedad intelectual es importante, ya que aumenta los impactos positivos y reduce la vergüenza potencial que podría ser causada por las restricciones al desarrollo tecnológico derivado del acuerdo TRIPS.

Las políticas específicas pueden y deben ser desarrolladas por los estados nacionales, particularmente a partir de la base de activos científicos y tecnológicos nacionales. Brewster y sus colegas creen que la promoción del acceso a las innovaciones en los campos de la salud y la agricultura a grupos de bajos ingresos en los países en desarrollo debería ser la base de esas políticas de PI.

Brasil presenta dos ejemplos sobresalientes de la política de propiedad intelectual aplicada en esos sectores específicos en la controversia sobre el cóctel de drogas para el programa de sida del gobierno brasileño: (1) el papel de EMBRAPA (Instituto de Investigación Agropecuaria del Ministerio de Agricultura) en Brasil mercado de semillas; y (2) el papel de FIOCRUZ (un instituto del Ministerio de Salud que trabaja en investigación, educación, desarrollo tecnológico y producción en el campo de la salud humana).Entre las Líneas En el primer caso, apoyado por una política de propiedad intelectual en el área de variedades de plantas, EMBRAPA pudo reunir socios, tanto públicos como privados, que trabajaron en el desarrollo de nuevas variedades de plantas, lo que permitió al país conservar la mayoría de las variedades de plantas nacionales. después de la promulgación de la Ley de Protección de Variedades Vegetales en 1997, de conformidad con los requisitos del Acuerdo sobre los ADPIC. FIOCRUZ, a través de Far Manguinhos, su unidad de producción de medicamentos, proporcionó al Ministerio de Salud una estructura de costos (o costes, como se emplea mayoritariamente en España) (o costes, como se emplea mayoritariamente en España) para los medicamentos que constituyen el cóctel de medicamentos utilizado en el programa de SIDA e identificó la tecnología necesaria para la producción del cóctel de medicamentos.

Tanto en FIOCRUZ como en EMBRAPA, se está implementando un nuevo estándar de organización de investigación: la búsqueda de asociaciones y el intercambio de resultados exclusivos. La búsqueda de competencias complementarias, que serían imposibles de encontrar en una única institución de investigación o agente económico nacional, es un factor principal. La razón subyacente al papel de la investigación pública puede centrarse en los mercados relevantes, sin perder el enfoque en el mandato y la justificación para la generación de conocimiento técnico y científico.

Algunos Desarrollos del Siglo XXI

Aspectos legales

En Brasil, se considera que los ADPIC representan una iniciativa de los países desarrollados para aumentar la protección de la propiedad intelectual.

Otros Elementos

Además, se considera que el Acuerdo sobre los ADPIC ha tratado de ampliar el comercio internacional y el contenido tecnológico de estas exportaciones, así como consolidar los nuevos conceptos de producción global, donde el control de la tecnología obtiene una dimensión cualitativa diferenciada en comparación con el entorno en el que se encuentra. Convenio de París fue ratificado. (Brasil fue uno de los creadores de esa convención y se ha adherido a todas sus revisiones).16).

Puntualización

Sin embargo, dos beneficios del Acuerdo sobre los ADPIC parecen inequívocos: primero, el mantenimiento de licencias obligatorias con la posibilidad de implementar mecanismos de importación paralelos, y segundo, el uso de paneles de sanciones dentro de la Organización Mundial del Comercio (OMC), que minimiza los efectos negativos del unilateralismo. Es importante destacar que ambos elementos se pueden explotar en la mayor ventaja para los países en desarrollo si los países tienen un cierto nivel de capacidad técnica y científica.

Antes de la presente Ley de Propiedad Industrial de 1996 (Ley No. 9279), Brasil ya había reformado su legislación sobre la protección de la propiedad industrial, estableciendo el Código de Propiedad Industrial en 1971 (Ley No. 5772). El código prohibió el patentamiento de productos químicos, productos o procesos farmacéuticos y de alimentos, y no reconoció los microorganismos transgénicos como patentables. Debido al artículo 27 del acuerdo TRIPS, la nueva Ley de Propiedad Industrial reconoció estos campos como materia patentable.

Además de confiar en los ADPIC, Brasil introdujo una nueva legislación para los derechos de los autores (la Ley de Derechos de Autoría de 1998 (Ley No. 9610), una Ley de Programas de Computación de 1998 (Ley No. 9609) y la Ley de Protección de Variedades Vegetales de 1997 (Ley No. 9456). Esta última tiene como objetivo fomentar la inversión privada en el fitomejoramiento. La ley es ampliamente percibida en Brasil como un cambio radical con respecto a la protección de la propiedad intelectual.

Aspectos institucionales

Las siguientes agencias federales son responsables de la administración de los sistemas de propiedad intelectual en Brasil:

• Para la propiedad industrial y programas informáticos.Instituto Nacional de Propiedad Industrial (INPI), una agencia gubernamental (o, en ocasiones, de la Administración Pública, si tiene competencia) económicamente autosuficiente e independiente subordinada al Ministerio de Desarrollo, Industria y Comercio Exterior (MDIC, por sus siglas en inglés). El INPI maneja los procesos para la concesión de patentes para invenciones y modelos de utilidad, la protección de marcas, la protección de diseños industriales, la protección de indicaciones geográficas y el registro de programas informáticos.
  

  Otros Elementos

  Además, las disposiciones legales del país establecieron el requisito de aprobación previa por parte de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Agencia Nacional de Vigilancia de la Salud [Anvisa]), subordinada al Ministerio de Salud (MS).

• Para la protección de variedades vegetales. El Serviço Nacional de Proteção de Cultivares (Servicio Nacional de Protección de Variedades Vegetales [SNPC]), creado por la Ley No. 9456 (de 1997) y subordinado al Ministerio de Agricultura, Pecuária e Abastecimento (Ministerio de Agricultura, Ganadería y Abastecimiento de Alimentos [ MAPA]), es responsable de su administración.
• Por los derechos de autor. Este es un campo de protección que no exige registro para garantizar los derechos. Los programas de computadora, que están incluidos en esta categoría de protección IP, están registrados en el INPI, como se mencionó anteriormente. Todos los demás trabajos protegidos por los derechos de autor pueden estar registrados en diversas instituciones, sin embargo, no es necesario registrarse. Las obras se pueden registrar en la Biblioteca Nacional (obras literarias), los Consejos de Ingeniería y Arquitectura (planos, mapas y diseños), y la Escuela de Música de la Universidad Federal de Río de Janeiro (música, arreglos musicales) y en otras instituciones. Las políticas para los derechos de los autores son establecidas por la junta de derechos de los autores dentro del Ministerio de Cultura.
  

  Otros Elementos

  Además, el Comité Interministerial contra la Piratería, subordinado al Ministerio de Justicia, de acuerdo con la ley No. 9279/96.

• Para la protección de variedades vegetales. El Serviço Nacional de Proteção de Cultivares (Servicio Nacional de Protección de Variedades Vegetales [SNPC]), creado por la Ley No. 9456 (de 1997) y subordinado al Ministerio de Agricultura, Pecuária e Abastecimento (Ministerio de Agricultura, Ganadería y Abastecimiento de Alimentos [ MAPA]), es responsable de su administración.
• Por los derechos de los autores. Este es un campo de protección que no exige registro para garantizar los derechos. Los programas de computadora, que están incluidos en esta categoría de protección IP, están registrados en el INPI, como se mencionó anteriormente. Todos los demás trabajos protegidos por los derechos de autor pueden estar registrados en diversas instituciones, sin embargo, no es necesario registrarse. Las obras se pueden registrar en la Biblioteca Nacional (obras literarias), los Consejos de Ingeniería y Arquitectura (planos, mapas y diseños), y la Escuela de Música de la Universidad Federal de Río de Janeiro (música, arreglos musicales) y en otras instituciones. Las políticas para los derechos de los autores están establecidas por la junta de derechos de los autores dentro del Ministerio de Cultura.
  

  Otros Elementos

  Además, el Comité Interministerial contra la Piratería, subordinado al Ministerio de Justicia, coordina e implementa políticas de cumplimiento, centrándose en aquellas obras que están protegidas en los diversos campos de protección (es decir, protección de variedades vegetales, propiedad industrial, etc.) con mayor énfasis puesto en los derechos de autor.

• Por los recursos genéticos. Con la publicación de la Medida Provisional Nº 2186-16 (de 2001), se modificó la legislación relativa a los activos genéticos con respecto a la conservación de la diversidad biológica, la integridad de los activos genéticos y los conocimientos tradicionales asociados. Al igual que con la Medida Provisional No. 2186-16 y el Decreto No. 3945/2001, el Consejo para la Administración de Activos Genéticos determina el acceso y envío de los activos genéticos del país, por lo que los beneficios son responsables de la distribución, y el intercambio y la preservación de los componentes de los activos genéticos, así como el conocimiento tradicional asociado (véase qué es, su concepto jurídico; y también su definición como “associate” en derecho anglo-sajón, en inglés) de las comunidades indígenas y otras comunidades locales, se preserva, siempre que ello los beneficie y se base en la práctica común.

Una acción que ha tenido, y debería tener, repercusiones en el campo de la investigación en salud y agricultura es la promulgación de la Ley de Innovación de 2004 (Ley No. 10973). Se espera un aumento en el número de asociaciones entre empresas, universidades e institutos científicos y tecnológicos. También se espera la mayor probabilidad de atraer investigadores universitarios para establecer empresas dedicadas a la innovación. (Tal vez sea de interés más investigación sobre el concepto). La ley sirve como un estímulo para la creación de empresas de base tecnológica que serían capaces de comercializar los resultados de la investigación realizada en universidades e institutos de investigación. (Tal vez sea de interés más investigación sobre el concepto). La participación de estos investigadores en la gestión o administración de empresas privadas ahora está permitida, por lo que la nueva ley proporciona la libertad para que estos profesionales se den cuenta de su potencial empresarial. Adicionalmente, la ley permite el intercambio de espacio e infraestructura entre la investigación pública y las empresas privadas. La ley promueve la eliminación de diversos obstáculos burocráticos, como el requisito de un proceso de licitación para la concesión de licencias de patentes cuando estos pertenecen a una agencia pública.

La Ley de Innovación exige el establecimiento de oficinas de innovación tecnológica en universidades y centros de investigación. (Tal vez sea de interés más investigación sobre el concepto). Se espera que este incentivo innovador y potencialmente poderoso fomente la protección y comercialización (vender lo que se produce; véase la comercialización, por ejemplo, de productos) o/y, en muchos casos, marketing, o mercadotecnia (como actividades empresariales que tratan de anticiparse a los requerimientos de su cliente; producir lo que se vende) de las invenciones académicas, fomentando el dinamismo económico y nuevas oportunidades de empleo.

Autor: Williams

Gestión de PI en cuestiones relativas a la agricultura

El uso de la biotecnología como herramienta para el mejoramiento de las variedades de plantas tradicionales ha sido un tema importante.

Detalles

Las expectativas sobre la implementación de la Ley de Protección de Variedades Vegetales fueron muy difusas al principio. Algunos autores argumentaron que la ley promovería el proceso de privatización derivado del reconocimiento de los derechos de propiedad, desplazando así al sector público de investigación, las cooperativas y las asociaciones de productores.17 Otros argumentaron que el impacto tendía a ser diferenciado, en términos del dinamismo de las culturas y de las condiciones técnicas y científicas. La capacitación técnica y científica del sector público y la sinergia entre asociaciones y asociaciones de productores lo ayudarán a mantener su capacidad de liberación de nuevas variedades de plantas.18 De cualquier manera, solo el tiempo dirá cómo se verá el impacto de la ley.

Actualmente, los principales cesionarios de las variedades de plantas protegidas son los institutos nacionales de investigación pública (39%), las empresas privadas extranjeras (38%) y las asociaciones de productores o fundaciones relacionadas (20%) (ver Tabla 1). Tanto las empresas locales como las universidades tienen posiciones marginales, con una participación de menos del 2% del total de variedades de plantas protegidas. Siete de las variedades de plantas protegidas se encuentran entre las 10 más importantes en términos de la cantidad cosechada durante la temporada de cosecha 2001-2002.

EMBRAPA es el actor económico de mayor relevancia en la producción de semillas de soja protegidas. Individualmente, posee el 23% de las variedades de plantas protegidas registradas de todas las especies cultivadas. Si se incluyen sus asociaciones, la participación de EMBRAPA aumenta a 36%. Por sí mismo, EMBRAPA tiene el registro del 27% de las variedades vegetales protegidas empleadas en la producción de semillas y, incluidas sus asociaciones, la participación de EMBRAPA es del 41%.

Para la cosecha de 2001–2002, en términos de registro de variedades de plantas protegidas, Monsanto Co., a través de la firma Monsoy, tiene una posición superior a la de EMBRAPA, cuando esta última se considera por sí sola. Monsoy es el portador de 55 variedades de plantas protegidas (30% del total), 13 de las cuales están modificadas genéticamente.

Puntualización

Sin embargo, esta participación cae al 23% cuando se consideran solo las variedades de plantas protegidas utilizadas como semillas.

Una Conclusión

Por lo tanto, Monsoy asume el segundo lugar en términos de las variedades de plantas protegidas utilizadas en la producción de semillas y el tercer lugar en términos de la cantidad de semillas producidas utilizando variedades de plantas protegidas.

Otro actor económico relevante es la Cooperativa Central para la Investigación Agrícola (Coodetec), vinculada a la Organización Cooperativa de Paraná (OCEPAR). Para la cosecha de 2001–2002, Coodetec participó con el 10% de la protección registrada para las variedades de plantas de soja, con tres destinadas a la derivación y tres genéticamente modificadas. La participación de la compañía fue un poco más del 13% al considerar el uso de variedades de plantas protegidas. La participación de Coodetec en la cantidad de semillas de variedades vegetales protegidas fue del 12%.

La participación de los jugadores puede entenderse revisando las trayectorias de EMBRAPA, Coodetec y Monsoy con respecto a la producción de soja. Tanto las instituciones públicas de investigación como las organizaciones de productores rurales tienden a desempeñar un papel relevante en la generación y adopción de nuevos procesos de tecnología, particularmente cuando la capacidad de apropiación de la innovación generada tiende a ser pequeña. Con la excepción de las semillas para híbridos, donde las características biológicas aumentan la capacidad de apropiación, las empresas privadas muestran poco interés en el mejoramiento de las especies autógamas, cuyas semillas pueden ser reutilizadas por el productor rural.

Los tres actores económicos mencionados mantienen trayectorias con participación complementaria que permiten un entorno altamente competitivo. Existe un proceso de coevolución de estos actores en paralelo con los cambios institucionales, en particular los cambios que han afectado los estatutos para la protección de las variedades vegetales.

Sin embargo, la introducción de nuevos actores y unidades económicas brasileñas alimenta el debate sobre el rango de protección de las innovaciones en el campo agrícola y, especialmente, el papel de la empresa nacional. Al prohibir las patentes de secuencias genéticas en 1996, la legislación brasileña de propiedad industrial tenía como objetivo garantizar la preservación de la industria nacional, ya que se pensaba que de otro modo no podría competir con empresas en su mayoría transnacionales de mayor tamaño y más invertidas en tecnología.

El esfuerzo inicial de inversión en capacitación científica y tecnológica en la identificación y secuenciación del genoma en Brasil (Xylella fastidiosa y Xanthomonas citri entre otros) generó las condiciones para el establecimiento de empresas como resultado de esta investigación, por ejemplo, el fondo de capital de riesgo de Votorantim. Ventures, vinculado al enorme grupo industrial homónimo de Brasil, Scylla Bioinformática y Alellyx Applied Genomics.

Scylla Bioinformática fue formada por un grupo de investigadores de la Universidad Estatal de Campinas (Unicamp).21 y ofrece soluciones informáticas y desarrollo de software para empresas y centros de investigación que utilizan o desarrollan biotecnología. Alellyx Applied Genomics es una empresa de investigación y desarrollo en genómica aplicada. La inversión inicial de la compañía fue de alrededor de US $ 2 millones. Actualmente se centra en la investigación con soja, naranja, eucalipto y caña de azúcar. Complementariamente, la empresa realiza contratos para el uso de los genes por parte de los clientes, invierte en el desarrollo de una cultura de propiedad intelectual y supervisa las bases de datos globales. Alellyx utiliza información de dominio público, así como información que se genera internamente. La propiedad intelectual se considera fundamental para el crecimiento de la empresa, en particular con respecto a la protección de patentes para genes. La estrategia de la compañía ha sido solicitar patentes en los Estados Unidos sobre genes con valor potencial.

Evidentemente, las restricciones a las patentes de genes en Brasil son, en cierto modo, un cuello de botella, porque la legislación brasileña sobre propiedad industrial no protege a los genes en sí, sino a los organismos modificados genéticamente.

Otros Elementos

Además, la Ley de Variedades Vegetales de Brasil prohíbe la doble protección, por lo que la legislación sobre protección de variedades vegetales es la única forma de protección para las plantas.

En un sentido, el panorama institucional actual tiende a afectar esas actividades de manera regresiva, porque el sistema de protección de la propiedad intelectual no crea incentivos para esas compañías.

Autor: Williams

Gestión de PI en salud

Acceso antirretroviral

Desde finales de la década de 1980, el Ministerio de Salud de Brasil ha apoyado políticas para el suministro de medicamentos antirretrovirales, así como medicamentos para infecciones oportunistas.Entre las Líneas En 1991, Zidovudine ya contaba con el apoyo del gobierno para pacientes con suero positivo, aunque el suministro sufrió eventuales discontinuidades. El Decreto No. 9313 (de 1996) aseguró a todos los pacientes infectados con VIH el acceso gratuito a todos los medicamentos necesarios para su tratamiento. La distribución de fármacos para la terapia triple con inhibidores de proteasa comenzó en diciembre de 1996.

Actualmente, el Ministerio de Salud dispone de 17 antirretrovirales (ARV), ocho de los cuales se producen localmente. Algunos no están protegidos por patentes, ingresando al mercado antes de que se promulgara la Ley No. 9279. Los ARV que tienen protección de patente son considerablemente más caros. Existe una tendencia natural de que los medicamentos más nuevos superen a los más antiguos (en el mercado), porque muchos pacientes desarrollan resistencia a los medicamentos y comienzan a buscar nuevos tratamientos (medicamentos). El acceso a los medicamentos es cada vez más caro.

La estrategia para mantener la política de acceso antirretroviral tiene varias dimensiones:

• Seguimiento sistemático de patentes en vigor.
• Monitorear lo que está en el dominio público.
• Negociaciones con proveedores.
• Producción local e importación de medicamentos genéricos.
• Intensificación de las actividades locales de I + D en un esfuerzo por minimizar la brecha tecnológica.
• Ajustes en los procedimientos legales para facilitar las medidas de acceso.

Cinco empresas en Brasil tienen capacidades industriales y tecnológicas para la producción de ARV genéricos. La política nacional de acceso también incluye la participación intensa de varios laboratorios públicos.

El gasto del gobierno para su política de acceso fue de alrededor de US $ 34 millones en 1996 y ha aumentado de manera constante a US $ 332 millones en 2000.Entre las Líneas En 2004, el gasto del gobierno con la adquisición de ARV aumentó a US $ 238 millones (80% de las importaciones, 20% de la producción local).). El aumento en el gasto se debe principalmente al aumento en el número de pacientes bajo tratamiento, al aumento en la proporción de pacientes que necesitan terapias más complejas y a la actualización de las recomendaciones de terapia. La amenaza de licencias obligatorias, un recurso del gobierno, forzó la caída del precio de tres medicamentos en 2001: indinavir, producido entre otros por Merck and Co., Inc., (en un 64,8%); efavirenz, también de Merck (en un 59%); y nelfinavir, de Roche, (en un 40%).

Además de los beneficios directos del programa brasileño para las personas en Brasil infectadas por el virus del VIH, como lo demuestra la reducción en la tasa de mortalidad por SIDA y la tasa de infecciones oportunistas, el programa ha beneficiado indirectamente a otros países al proporcionar un modelo en sus esfuerzos. para combatir el sida. Estos países incluyen a Angola, Nigeria, Venezuela, Guyana y Mozambique, todos los cuales están cooperando con el gobierno brasileño para desarrollar la capacidad de producción de antirretrovirales.

Activos intangibles en biotecnología de la salud

Con respecto a los indicadores de la evolución de la investigación en salud en Brasil, lo más indicativo en esta etapa es el número de publicaciones. Un artículo reciente, publicado por la National Science Foundation (NSF),22 indica el aumento de publicaciones científicas en latinoamérica. La cantidad de artículos latinoamericanos se triplicó durante el período comprendido entre 1998 y 2001, y la mayoría de los artículos fueron escritos por autores brasileños, argentinos, chilenos y mexicanos. Considerando solo la contribución brasileña, la cantidad de artículos se cuadruplicó durante este mismo período.

En las últimas dos décadas, Brasil subió del puesto 27 al 18 en el ranking mundial (o global) de publicaciones de ciencia y tecnología. Hubo 1.887 artículos publicados en publicaciones periódicas indexadas por el Instituto de Información Científica (ISI) en 1981, lo que corresponde al 0,44% de la producción mundial. Para el año 2001, este número había aumentado a 10,555 artículos, o el 1.44% del total mundial. El número de artículos en las áreas de investigación médica y biomédica también ha aumentado.

En Brasil, durante el período comprendido entre 1997 y 2001, la comunidad de investigación médica produjo 7,365 artículos (0.9% del total mundial) y ocupó el puesto 23 en el mundo. La investigación médica ocupó el tercer lugar en un ranking interno, representando el 16.9% del total de artículos indexados para el país en base a la cifra del ISI. La comunidad biomédica tuvo un rendimiento (véase una definición en el diccionario y más detalles, en la plataforma general, sobre rendimientos) aún mayor que la investigación médica, con 8.366 artículos para este período (0,9% del total mundial). Con esta salida, la investigación biomédica se ubicó en el puesto 21 en el ranking mundial (o global) y en el segundo lugar en el ranking interno. La investigación biomédica contribuyó con el 19,0% de todos los artículos del país indexados sobre la base de ISI Deluxe.23, 24 A pesar de que gran parte de la producción científica brasileña toma la forma de artículos publicados, es posible proteger el conocimiento por medio de los derechos de propiedad intelectual.

Otros indicadores son algo menos positivos. Participación brasileña en patentes triádicas.25 sigue siendo muy bajo al 0.2%. Esta baja participación refuerza la necesidad de desarrollar programas de incentivos específicos para la investigación tecnológica.Entre las Líneas En Brasil, la evaluación de proyectos emprendidos por agencias aún juzga a los investigadores principalmente por sus resultados en términos de publicaciones. Progresivamente, la cuestión de la propiedad intelectual está comenzando a incorporarse en los criterios de análisis de la productividad de los investigadores, pero esta no es una rutina establecida todavía en la comunidad académica.

Los datos del Directorio para Grupos de Investigación del Consejo Nacional para el Desarrollo Científico y Tecnológico (CNPq) indican que los grupos que emprenden investigación en salud producen una cantidad considerable de trabajo con características predominantemente bibliográficas y académicas. De cada 10 trabajos publicados, solo uno representa una investigación de naturaleza técnica que resulta en algún tipo de protección con el fin de obtener eventualmente (finalmente) los derechos de propiedad intelectual. No todas las instituciones cuentan con el apoyo adecuado para brindar protección a la propiedad intelectual o para la identificación de materias patentables.

La baja participación de las empresas en las áreas de ciencia (para un examen del concepto, véase que es la ciencia y que es una ciencia física), tecnología e innovación (ST&I) y la falta de capacidad para transferir el conocimiento generado en las universidades a la industria y diversos sectores de servicios explican en parte el predominio de la producción de trabajo de tipo bibliográfico.

Pormenores

Las actividades de ST&I están relativamente concentradas en el entorno universitario y en algunas instituciones de investigación que están dedicadas a propósitos específicos. El desarrollo de estas actividades dentro de las empresas privadas del sector productivo es pequeño a pesar de los esfuerzos dirigidos a su expansión.

Uno de los efectos más importantes de la biotecnología moderna es que ha contribuido enormemente al cierre de la brecha entre la ciencia y el mercado.26 Debido a esto, la investigación académica médica y biomédica puede verse como una tecnología apropiada, sujeta a la protección formal de la propiedad intelectual.

Puntualización

Sin embargo, la falta de apropiación de la investigación académica en Brasil indica que la cultura de la PI todavía no está desarrollada en los institutos académicos y que los patrocinadores de la investigación médica y biomédica tienen una percepción sesgada, todavía vinculada por la dicotomía obsolescente entre la investigación básica (libremente diseminada) e investigación aplicada (apropiada para la protección de la propiedad intelectual). Esto se refleja en la escasa participación de las patentes brasileñas en el área de la competencia científica y tecnológica incuestionable (asumiendo que los inventos en estas áreas tienen un fuerte componente académico).

Nuestro grupo de investigación está evaluando actualmente la protección mediante patentes en biotecnología en Brasil. Se llevaron a cabo investigaciones preliminares en algunos de los campos de la Clasificación Internacional de Patentes relacionados con la protección de las invenciones biotecnológicas. A pesar de estar en las primeras etapas de la investigación, nuestro análisis de la base de datos del Instituto Nacional de Propiedad Industrial (INPI) reveló solicitudes de patentes y / o patentes en todos los campos verificados. La investigación involucró números generales, independientemente del origen de la prioridad de la aplicación y los números relacionados con las prioridades de la aplicación de origen brasileño. La Tabla 2 resume los resultados recopilados para un período de 1992 a 2005.

La correlación entre publicaciones y solicitudes de patentes no es lineal.

Puntualización

Sin embargo, como lo muestran los datos anteriores, en el campo de la biotecnología en salud, el volumen de publicaciones brasileñas creció intensamente. Los números de patentes o solicitudes de patentes que se muestran (Tabla 2) con prioridad brasileña son relativamente modestos.Entre las Líneas En todos los campos de patentes, la proporción de prioridad brasileña a prioridad general es baja. A pesar de la etapa muy temprana de nuestra investigación, es posible discernir que los inventores biotecnológicos que buscan protección por patente son predominantemente extranjeros. Se puede observar que existe un sesgo para la protección en los campos C12M, C12P y G01N33 / 50 con respecto a las solicitudes de patentes que se presentan por primera vez en Brasil (lo que puede interpretarse como tecnología desarrollada en Brasil). Así, los datos parecen indicar que la producción tecnológica brasileña está enfocada en enzimología, microbiología, fermentación o análisis químico de material biológico.

Pormenores

Las aplicaciones en el campo de la ingeniería genética representan apenas el 8,8%. Estas cifras deben investigarse más de cerca, al igual que la razón de estos resultados. Un análisis más profundo puede explicar la disparidad entre el dominio científico (publicaciones) y el dominio tecnológico (patentes).

La reciente aprobación de la Ley de Innovación y la estructuración de las oficinas de innovación tecnológica en las universidades y centros de investigación indica que la intensidad de las patentes de biotecnología pronto debería aumentar.

Autor: Williams

Conclusiones y direcciones futuras

Uno de los elementos más importantes del proceso regulatorio es el área de derechos de propiedad intelectual. Especialmente desde la década de 1980, los resultados de la investigación en biotecnología han sido susceptibles de protección a través de diversos mecanismos de propiedad intelectual. Existe una tendencia hacia un aumento progresivo en el alcance de lo que puede considerarse patentable. La patente demuestra ser el activo más relevante y controvertido; y otros activos también se consideran como tales: marcas comerciales, variedades de plantas, conocimientos tradicionales, indicaciones geográficas, secretos comerciales, etc. La práctica común muestra un uso intensivo y complementario de varios de estos activos; Las posibles combinaciones dependen del sector de actividad (salud humana, salud animal, agronegocios, etc.).

En las recientes reorganizaciones de los sistemas de PI, los países y bloques buscan adoptar posiciones más o menos consistentes de acuerdo con el desarrollo industrial y tecnológico. Tanto los años 80 como los 90 estuvieron marcados por fuertes tendencias a favor del movimiento de patentes; sin embargo, este enfoque fue fuertemente criticado por muchos grupos. La aprobación de la Ley de Bayh-Dole impulsó la apertura de más de 200 oficinas de propiedad intelectual en las universidades de los Estados Unidos.27Patentar con la propiedad académica se volvió agresivo, alterando los estándares de generación de restricciones para el acceso a los resultados de investigación. (Tal vez sea de interés más investigación sobre el concepto). Las patentes universitarias comenzaron a ser objeto de negociaciones entre los campos académico y corporativo.

Más Información

Las universidades comenzaron a ser convocadas a los tribunales, siendo cuestionadas con frecuencia sobre la amplitud exagerada del alcance de varias patentes, lo que dificultaba el acceso a ciertos mercados (tasas de regalías muy altas, condiciones de exclusividad cuestionables, etc.).Entre las Líneas En este contexto, beneficios como la exención de investigación se enfrentaron a la extinción. (Tal vez sea de interés más investigación sobre el concepto). La carrera de patentes que ingresaron las universidades estadounidenses también fue retomada por instituciones europeas y, en menor escala, por instituciones brasileñas.Entre las Líneas En Brasil, a mediados de la década de 1990, una serie de mecanismos legales motivaron la protección de la propiedad intelectual de las invenciones académicas. Más recientemente,

De acuerdo con la evidencia presentada por varios autores, las patentes tienen un papel crucial en la industria biomédica.28, 29, 30, 31 La introducción de un nuevo medicamento exige grandes gastos en investigación, desarrollo y pruebas preclínicas y clínicas. Existe una relativa facilidad de imitación sin requerir la misma cantidad de inversión realizada por la empresa innovadora, especialmente si el imitador posee una capacidad tecnológica similar o incluso cercana a la del innovador. Las patentes, por lo tanto, sirven como el equivalente de un contrato de mediación entre intereses públicos y privados. Así, al hacer pública una técnica a través de la publicación de un documento de patente, al portador de la patente se le otorga el derecho de excluir a terceros de explotar la invención.

Basado en la experiencia de varios autores, mis opiniones, perspectivas y recomendaciones se expresarán a continuación (o en otros lugares de esta plataforma, respecto a las características en 2026 o antes, y el futuro de esta cuestión):

Las ciencias biomédicas también ven el fraccionamiento de los derechos existentes, principalmente los derechos de patente. Heller y Eisenberg32 señalan un fenómeno intrigante relacionado con la comercialización (vender lo que se produce; véase la comercialización, por ejemplo, de productos) o/y, en muchos casos, marketing, o mercadotecnia (como actividades empresariales que tratan de anticiparse a los requerimientos de su cliente; producir lo que se vende) actual de patentes en el campo biomédico. La concesión de patentes de amplio alcance y la concesión de muchas patentes con reclamos superpuestos, por lo que es difícil determinar los límites exactos de cada una, ha llevado a lo que los autores denominan la “tragedia de los anticomunes”.

La metáfora corresponde a una situación en la que muchas personas luchan por los derechos de exclusión en un entorno de escasos recursos. Las negociaciones para garantizar los derechos de los diferentes portadores pueden detenerse, imponiendo obstáculos para un mayor desarrollo de la invención. (Tal vez sea de interés más investigación sobre el concepto). El desarrollo de nuevos medicamentos dependientes de las múltiples patentes que se refieren a fragmentos de ADN y otros intermediarios y herramientas de investigación se vuelve vulnerable debido a esta “maraña de patentes”. El eventual pago de las diferentes tasas de licencia eleva los costos, lo que hace que muchos productos sean demasiado caros.

El grupo de patentes que se negociarán para que un producto sea viable puede pertenecer a uno o varios portadores. Si los portadores de los derechos a negociar son compañías o instituciones distintas, surge una dificultad adicional: la de tratar con un entorno heterogéneo, cada parte tiene su propio propósito, cultura y experiencia administrativa. No debe olvidarse que el área de investigación biomédica es un entorno heterogéneo compuesto por corporaciones multinacionales, pequeñas y medianas empresas de base tecnológica, universidades e institutos de investigación. (Tal vez sea de interés más investigación sobre el concepto). Existe un obstáculo adicional en la forma de cada invención como tal. Después de otorgar la licencia de un invento biotecnológico, el inversionista aún tiene mucho trabajo que hacer, con el desarrollo necesario, y la incertidumbre sobre el éxito siempre presente, hasta que se comercialice el producto final.

En Brasil, los derechos de propiedad intelectual son consistentes con un nivel específico de desarrollo tecnológico e industrial. El país aprovecha el (ahora, casi mínimo) grado de libertad ofrecido por los acuerdos internacionales (ver su concepto, así como tratado internacional, acuerdo internacional administrativo, acuerdo internacional medioambiental, acuerdo internacional no normativo, y acuerdo internacional sobre el transporte de mercancías perecederas o acuerdo ATP) para la conformidad / armonización de los derechos de PI (el Acuerdo sobre los ADPIC, por ejemplo) para innovar de manera más equitativa a nivel nacional. Desde la década de 1990, Brasil ha promovido una revisión amplia y profunda de varios instrumentos legales (Ley de Propiedad Industrial, Ley de Derecho de Autor, etc.) y ha inaugurado ciertos enfoques (por ejemplo, a través de la Ley de Variedades Vegetales y el Reglamento para el Acceso a Recursos Biológicos) (examine más sobre estas cuestiones en la presente plataforma online de ciencias sociales y humanidades). Recursos).

La protección de la PI en los campos biomédicos difiere de la protección en el campo agrícola debido a la naturaleza y dinámica distintivas de cada uno.Entre las Líneas En biotecnología de la salud, las patentes desempeñan un papel fundamental.

Detalles

Los agentes se organizan para lograr la protección (especialmente la protección simultánea, a través de patentes y marcas registradas) y tratan de extender al máximo el plazo (véase más detalles en esta plataforma general) de protección. (Tal vez sea de interés más investigación sobre el concepto).

Otros Elementos

Por otro lado, la lógica de los países en desarrollo se ve confundida por el dilema de los precios y el acceso a las tecnologías. El tema del acceso ha sido ampliamente descrito en la literatura y en la práctica. La Política de Acceso Antirretroviral de Brasil refleja estos dilemas y dificultades.

Una Conclusión

Por lo tanto, ¿es posible conciliar la protección de la propiedad intelectual y también brindar a la población acceso a tecnología avanzada a precios compatibles con las economías locales?

El impacto del incentivo generado por el IP es idiosincrásico, diferenciándose en términos de secciones, de industrias (y dentro de una misma sección y una misma industria), de compañías (que difieren en el uso de las estrategias en diferentes mercados y segmentos), y de los paises.

Una Conclusión

Por lo tanto, la capacidad de innovación apropiada también presentará variaciones. La protección ofrecida por los diferentes campos de protección (en el caso del análisis, la propiedad industrial y los derechos de los mejoradores de plantas) es diferente y está relacionada con la calificación científica y tecnológica y con el mercado y la estructura industrial en Brasil. Igualmente importante es la forma en que las estructuras institucionales para la formulación y ejecución de políticas públicas diferencian el impacto del sector económico en relación con los campos de protección.

De esta manera, las características específicas de creación e incorporación de invenciones / innovaciones tienden a desarrollar diferentes orígenes de intervención. (Tal vez sea de interés más investigación sobre el concepto).Entre las Líneas En el caso de invenciones / innovaciones en variedades de plantas, voluntariamente o no, patrocinadas o no, no hay forma de que una organización extranjera introduzca variedades de plantas que no estén adaptadas al área y el patrón productivo donde se utilizará la variedad de plantas. Esta es una distinción fundamental entre las áreas de salud y agricultura.Entre las Líneas En el caso de la salud, las empresas no se encuentran bajo la contingencia de establecer estructuras de I + D en los países donde se utilizarán los medicamentos.

En el caso de la industria de semillas, las empresas se estructuran solas o en sociedad con instituciones de investigación públicas y / o privadas. Para obtener la protección, las variedades de plantas deben pasar pruebas que evalúen el desempeño en las condiciones reales del país.

Otros Elementos

Además, la forma en que se negoció la legislación, para los tratados internacionales (TRIPS y UPOV), difiere de las negociaciones para la propiedad industrial, creando así condiciones más favorables para un proyecto nacional en el sector en particular. Para ello, se debe reconocer la contribución crucial de la capacitación institucional por parte de EMBRAPA, que organizó asociaciones para el desarrollo y la concesión de licencias de nuevas variedades patentadas, permitiendo que los principales agentes (investigación pública, corporaciones multinacionales y organizaciones de productores rurales) se establezcan de manera complementaria. Sinergia, caminos.

El mercado de las drogas presenta una situación bastante diferente. Vale la pena enfatizar el punto relacionado con la necesidad de que la industria farmacéutica mantenga las estructuras de investigación y desarrollo, ya sea sola o en asociación. (Tal vez sea de interés más investigación sobre el concepto). Para ingresar al mercado brasileño, las corporaciones multinacionales no necesitan tales estructuras a nivel local.

Otros Elementos

Además, antes de la Ley de Propiedad Industrial de 1996, las industrias nacionales fabricaban productos similares, es decir, copias, modificadas o no, de los productos innovadores lanzados tanto en el mercado externo como en el interno. A partir de 1997, cuando entró en vigencia la nueva legislación, el catálogo de medicamentos de los productores nacionales tradicionales tendía a la obsolescencia, ya que la copia se convirtió en ilegal, a excepción de los medicamentos ya disponibles (es decir, no patentados).

Por otro lado, las políticas gubernamentales que universalizan la distribución de drogas a los agentes voluntarios en Brasil no pudieron fomentar el desarrollo de la industria nacional (compañías privadas de capital nacional) incluso con un programa masivo de compras gubernamentales. La razón subyacente en las negociaciones sobre la legislación de propiedad industrial que resultó en la legislación actual, fue altamente regresiva, con respecto a la industria y el interés nacional. Al renunciar a las flexibilidades ofrecidas por el Acuerdo sobre los ADPIC, especialmente la posibilidad de obtener hasta 10 años para el reconocimiento de nuevos medicamentos (incluso la adopción del oleoducto), la producción local de principios activos del país por parte de la industria nacional se vio enormemente obstaculizada.

A pesar de las contradicciones de las políticas adoptadas, pudieron responder a los desafíos impuestos por la legislación de propiedad industrial. El país logró superar mucha vergüenza, transformando las oportunidades de desarrollo industrial.

Puntualización

Sin embargo, esas oportunidades no serán sostenibles durante mucho tiempo sin una clara articulación entre la propiedad industrial y la política de innovación, centrándose en la ampliación de la competencia y la capacitación de las empresas privadas nacionales en el mantenimiento del estándar actual de excelencia de los laboratorios estatales y, principalmente, en la creación de incentivos, inductivos u obligatorios, a las compañías farmacéuticas internacionales, para que centren los esfuerzos de I + D en la estructura científica y tecnológica nacional. Los instrumentos de protección al IP jugarán un papel central en ese proceso.

Por otro lado, existen oportunidades de negocios como consecuencia de la capacitación científica y tecnológica nacional, así como de la inversión de riesgo en innovación realizada por empresas nacionales, que no están protegidas por las leyes brasileñas. Esto crea una imagen contradictoria, en la que el temor a la ocupación del espacio económico en el mercado brasileño por parte de las empresas transnacionales inhibe las actividades de las empresas nacionales. Ese fenómeno es claro en el caso de Alellyx Applied Genomics. Quizás, la mejor manera de garantizar el acceso de los países en desarrollo a la tecnología sea menos en la legislación y más en la defensa contra la competencia y en la regulación del mercado. El caso de la agricultura brasileña parece apuntar en esa dirección.33 Por otro lado, el impacto de la propiedad intelectual en el campo de la salud es fundamental. Cualquier discusión sobre el tema de la protección debe tener en cuenta la profunda dependencia tecnológica de Brasil en el campo. La política de propiedad intelectual debe vincularse con el desarrollo científico, tecnológico y la innovación, y también debe ser una parte integral de las políticas agrícolas, sanitarias, industriales y de comercio exterior.

Los países que presentan una rica biodiversidad, como Brasil, aún necesitan adquirir la capacidad de actuar más activamente en el entorno dinámico de protección y explotación de la propiedad intelectual, ya sea para proteger los inventos locales o para adquirir los conocimientos necesarios para adquirir tecnología desarrollada por terceros. La demanda de profesionales altamente calificados en este campo de trabajo es más urgente, al igual que el fortalecimiento del Instituto Nacional de Propiedad Industrial. Acciones más enérgicas e integradas por parte de la administración pública de Brasil contribuirían a una política más madura en el área de propiedad industrial y al desarrollo de una configuración para un sistema más competente para la innovación y la gestión de la propiedad intelectual.

Autor: Williams

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