Este elemento es una ampliación de los cursos y guías de Lawi. Ofrece hechos, comentarios y análisis sobre este tema. [aioseo_breadcrumbs] Sirve de marco jurídicamente vinculante creado en respuesta a las preocupaciones relativas a la propagación de enfermedades y otras emergencias de salud pública. Las políticas y procedimientos establecidos por el RSI tratan de mejorar la respuesta internacional a los brotes de enfermedades mediante la vigilancia y la coordinación. (Tal vez sea de interés más investigación sobre el concepto).
Observación
Además de promover la vigilancia de la enfermedad y la preparación para la pandemia, el RSI determina si los beneficios de la imposición de políticas de salud pública justifican las perturbaciones del comercio y los viajes.
Los 194 países que pertenecen a la Organización Mundial de la Salud (OMS), así como otros dos Estados, son Estados Partes en el RSI (2005), protocolos que entraron en vigor en 2007 y siguen vigentes a partir de mayo de 2020. El marco facilita las comunicaciones entre los funcionarios sanitarios locales y la comunidad internacional. El cumplimiento de todos los Estados Partes puede hacer que la respuesta de salud pública a los brotes de enfermedades sea más eficaz y prevenir las epidemias de enfermedades infecciosas.Entre las Líneas En el marco del RSI (2005), el director general de la OMS determina si un desarrollo constituye una emergencia de salud pública de interés internacional (PHEIC). Para cumplir los requisitos de la PHEIC, la situación debe ajustarse a ciertos criterios basados en la naturaleza del acontecimiento y la amenaza que representa para otros países.
Si el director general identifica una PHEIC, la OMS establece un Comité de Emergencia del IHR para hacer recomendaciones de acción. (Tal vez sea de interés más investigación sobre el concepto). Desde que el RSI (2005) entró en vigor, la OMS ha identificado seis PHEIC: la pandemia de gripe A (H1N1) de 2009, la epidemia del virus Ebola de África occidental de 2014 a 2015, la continua propagación internacional del virus de la poliomielitis salvaje (declarada crisis por la OMS en 2014), el brote de virus Zika de 2016 en el Brasil, la epidemia de virus Ebola de 2018 a 2020 en la República Democrática del Congo y Uganda, y la nueva pandemia de coronavirus (COVID-19), declarada por la OMS como PHEIC en enero de 2020. A partir de mayo de 2020, las designaciones de la PHEIC relacionadas con el anuncio de poliovirus salvaje de 2014, el Ebola en la República Democrática del Congo y la pandemia de COVID-19 siguieron en vigor, mientras que la OMS desactivó las relacionadas con las otras cuatro.
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Los esfuerzos para crear lo que finalmente se convertiría en el RSI comenzaron con la primera Conferencia Sanitaria Internacional celebrada en París en 1851.Entre las Líneas En los años anteriores, una pandemia de cólera se originó en la India y luego se extendió por el Oriente Medio, Rusia y Europa antes de cruzar el Océano Atlántico hacia América del Norte. Esta crisis mundial (o global) puso de relieve la necesidad de una respuesta coordinada a las emergencias de salud pública. Con el aumento del comercio y la inmigración, los brotes de enfermedades ya no podían tratarse únicamente como asuntos nacionales.
Una serie de Conferencias Sanitarias Internacionales celebradas a finales del siglo XIX establecieron un marco para tratar las enfermedades infecciosas potencialmente pandémicas. Estos debates culminaron en la Convención Sanitaria Internacional de 1903, en la que se pedía el establecimiento de una oficina internacional de salud pública.
En 1951, la OMS adoptó el Reglamento Sanitario Internacional (RSI), basándose en el marco diplomático y jurídico que comenzó con la primera Conferencia Sanitaria Internacional. La adopción de la ISR en 1951 abordó seis enfermedades infecciosas: cólera, peste, fiebre recurrente, viruela, tifus y fiebre amarilla. La OMS revisó el ISR en 1969, cambiando su nombre a Reglamento Sanitario Internacional (RSI). La OMS también enmendó el RSI (1969) en 1973 y 1981.
Después de la adopción y aplicación del RSI de 1951, modificado posteriormente para convertirse en el RSI (1969), disminuyó la amenaza mundial (o global) que representaban las enfermedades infecciosas comprendidas en el marco. Los protocolos del ISR/IHR ayudaron a minimizar la amenaza.
Puntualización
Sin embargo, otros factores contribuyeron a ello, entre ellos la mayor vigilancia de las naciones individuales para hacer frente a las enfermedades infecciosas dentro de sus fronteras y el desarrollo y despliegue de tecnologías médicas. Los progresos ulteriores pueden atribuirse a las campañas mundiales de vacunación y erradicación de enfermedades realizadas por diferentes organismos de la OMS y otras organizaciones como el Cuerpo de Paz de los Estados Unidos.
A finales del siglo XX, la propagación de las enfermedades emergentes, incluyendo el VIH/SIDA y el virus del Ébola, puso de manifiesto las deficiencias del RSI existente (1969). Aunque el RSI (1969) había ayudado a disminuir el riesgo de las enfermedades infecciosas, el marco no logró identificar y contener las amenazas que planteaban las enfermedades emergentes.
Detalles
Las enfermedades infecciosas conocidas excluidas del RSI, como la tuberculosis y la malaria, también experimentaron un resurgimiento a finales del siglo XX. Debido a que el RSI (1969) sólo se aplicaba a las enfermedades enumeradas, las naciones no tenían el deber de informar sobre las enfermedades emergentes o reemergentes.
En 1995, la OMS reconoció la necesidad de adoptar un alcance más amplio e inició el proceso de revisión del RSI.Entre las Líneas En 1998, la OMS publicó el borrador provisional del RSI de 1998, que, junto con las revisiones posteriores, buscaba ampliar la cobertura más allá de las enfermedades específicas enumeradas en las versiones anteriores del RSI.Entre las Líneas En proyectos posteriores se amplió el RSI para otorgar a la OMS autoridad para designar PHEIC y coordinar su respuesta internacional. Esas revisiones se finalizaron y aprobaron en la Asamblea Mundial de la Salud en 2005.
El RSI (2005) es jurídicamente vinculante para 196 Estados Partes, incluidos todos los miembros de la OMS. Entró en vigor el 15 de junio de 2007; sin embargo, se concedió a las naciones dos años adicionales para evaluar la capacidad y elaborar planes de cumplimiento. Los miembros también podrían obtener una prórroga adicional de varios años para cumplir los requisitos del sistema nacional de vigilancia y respuesta.
El RSI en acción
En 2009, la aparición del nuevo virus de la gripe H1N1 creó la primera crisis de salud pública que puso a prueba la eficacia del RSI (2005). La pandemia subsiguiente recibió la primera designación PHEIC de la OMS en el marco del RSI (2005). La OMS publicó un informe en 2011 en el que se examinaba su respuesta a la pandemia y el desempeño del RSI (2005) durante la crisis.Entre las Líneas En cada uno de los países con suficiente capacidad técnica, los funcionarios de salud detectaron y notificaron abiertamente los brotes a través de los canales (véase qué es, su definición, o concepto, y su significado como “canals” en el contexto anglosajón, en inglés) del RSI. Los gobiernos también siguieron el protocolo del RSI cuando establecieron restricciones al comercio y los viajes para evitar perturbaciones innecesarias.
Sin embargo, el informe también concluía que muchos aspectos del RSI (2005) no se habían aplicado en la mayoría de los países y que la crisis revelaba que el mundo no estaba adecuadamente preparado para hacer frente a futuras crisis.
Basado en la experiencia de varios autores, mis opiniones, perspectivas y recomendaciones se expresarán a continuación (o en otros lugares de esta plataforma, respecto a las características en 2026 o antes, y el futuro de esta cuestión):
Las crisis sanitarias en el sudeste asiático y en África occidental en 2014 revelaron que muchos países no podían cumplir los requisitos del RSI (2005) porque carecían de una infraestructura de salud pública adecuada.
Otros Elementos
Además, los funcionarios de salud pública culparon a los conflictos en curso en las zonas afectadas de perturbar la administración de la atención de la salud. [rtbs name=”derecho-a-la-salud”] El resurgimiento del virus salvaje de la polio en Afganistán y Pakistán, por ejemplo, se ha vinculado a organizaciones terroristas como Al-Qaeda que interrumpen los programas de vacunación infantil. Al impedir que los países establecieran una vigilancia y una respuesta más rigurosas a las enfermedades, la inestabilidad de esas regiones planteaba una amenaza mundial (o global) para la salud pública que los funcionarios de la OMS y otros observadores consideraron que requería una mayor cooperación internacional para hacer frente.
Debido a que Brasil era anfitrión de los Juegos Olímpicos y Paralímpicos de 2016, la OMS declaró que el brote de Zika allí era una PHEIC. Aunque Zika no tuvo el mismo impacto que las anteriores PHEIC, el brote puso de manifiesto las insuficiencias del sistema de atención de la salud del Brasil. El gobierno no cumplió con las recomendaciones de la OMS, que los observadores culparon en parte a la corrupción e inestabilidad política.
La OMS fue objeto de críticas por retrasar su decisión de otorgar la designación PHEIC a la epidemia de la enfermedad del virus del Ébola (EVD) que comenzó en la República Democrática del Congo en 2018 y que posteriormente se extendió a Uganda. Cuando la OMS declaró la epidemia como PHEIC en julio de 2019, la organización identificó el riesgo de que la enfermedad se propagara a Ruanda y a otros lugares como motivo de la declaración. (Tal vez sea de interés más investigación sobre el concepto). La OMS formuló recomendaciones para fortalecer la vigilancia, la cartografía y la detección, así como para mejorar la coordinación internacional.
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El Director General de la OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus (1965-), subrayó la necesidad de que todos los demás Estados miembros aceleren la plena aplicación del RSI para hacer frente a las nuevas epidemias cada vez mejor y más rápido en el futuro.Entre las Líneas En su discurso ante la Asamblea General de la OMS en Ginebra en mayo de 2017, Tedros también dijo que proporcionar atención sanitaria universal era la misión principal de la OMS y que era necesario para que el RSI funcionara de manera óptima.
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Regulación de Productos Farmacéuticos: La regulación de medicamentos y dispositivos médicos durante las próximas décadas se verá influenciada fundamentalmente no solo por la expansión de sus respectivas cadenas de suministro, que ya ha introducido vulnerabilidades críticas cubiertas por los contribuyentes a este volumen, sino también por los avances en la ciencia de la regulación que ofrecen el potencial de reducir las barreras y mejorar la eficiencia del desarrollo, la aprobación y la vigilancia de medicamentos; aprovechar nuevos métodos analíticos e incorporar nuevas áreas de potencial terapéutico. En el texto siguiente se analizan dichas tendencias con un enfoque específico en las relaciones de gobernanza que caracterizarán el desarrollo y la distribución de productos a medida que los desarrolladores y proveedores de productos, los reguladores, los consumidores y los pacientes trabajen juntos para gestionar los beneficios y los costes (o costos, como se emplea mayoritariamente en América) de la innovación p en general y tratar de proteger los beneficios que se han obtenido de la erosión involuntaria, por ejemplo, mediante la resistencia a los microbios y las vulnerabilidades en las cadenas de suministro.
De 2009 a 2015, se convirtió en una prioridad de la Administración Obama y de la Comisionada de la FDA Margaret Hamburg aumentar la frecuencia, el nivel y la profundidad de las inspecciones extranjeras de productos regulados por la FDA, incluyendo alimentos, medicamentos y dispositivos médicos. Se asignaron más recursos estadounidenses a investigaciones de campo en el extranjero y se asignaron inspectores capacitados de la FDA a las embajadas de Estados Unidos en todo el mundo. Esta medida se adoptó en reconocimiento de que la mayoría de los ingredientes de alimentos y medicamentos y de los componentes de dispositivos médicos para productos comercializados y vendidos en los Estados Unidos se importaban de proveedores extranjeros. Este texto detalla la autoridad y los procedimientos básicos utilizados por las investigaciones de campo de la FDA para inspeccionar instalaciones extranjeras. Resume las buenas prácticas de fabricación (cGMPs) básicas actuales aplicables a los medicamentos y las Regulaciones del Sistema de Calidad (QSRs) aplicables a los dispositivos médicos, y presenta consejos sobre cómo prepararse para las inspecciones de la FDA. Véase también: Enfermedades, Guía de las Pandemias, Guía de Teorías y Práctica de la Regulación.
Salud Pública Internacional: Esta entrada considera el establecimiento de la salud pública tropical vinculada a las preocupaciones coloniales antes de la Primera Guerra Mundial; la influencia de la medicina misionera; y la acción sanitaria internacional temprana. Después de la Segunda Guerra Mundial, surgieron nuevos movimientos internacionales, como la Organización Mundial de la Salud, y variantes de la salud pública ubicadas en una gama cada vez mayor de instituciones internacionales y mundiales. Hubo un aumento de la atención primaria de salud y de la promoción de la salud, pero la introducción a gran escala de programas de ajuste estructural patrocinados por el Fondo Monetario Internacional en el decenio de 1980 trajo consigo la disminución de los programas estatales de salud pública y la reaparición de las enfermedades de la pobreza y las enfermedades infecciosas. En medio de esto, vino una nueva epidemia: el VIH/SIDA. Véase también: Coronavirus, Enfermedades, Guía de las Pandemias.
Vacuna: Las vacunas estimulan la creación de anticuerpos en el sistema inmunológico mediante una exposición limitada a un organismo extraño. Los profesionales médicos los recomiendan para la salud personal y pública. A pesar de los beneficios de las vacunas, algunas personas se oponen a ellas o deciden retrasarlas. Esta práctica, conocida como vacilación de la vacuna, ha contribuido al resurgimiento de enfermedades previamente controladas.
Las vacunas atenuadas utilizan versiones debilitadas de un virus, mientras que las vacunas inactivadas utilizan virus o bacterias muertos. Otro tipo de vacuna utiliza toxinas producidas por bacterias. Las vacunas biosintéticas se producen cuando se combinan diferentes componentes biológicos. Véase también: Coronavirus, Enfermedades, Guía de las Pandemias.
Regulación Financiera: Los mercados financieros han llevado a la economía mundial (o global) a una serie de colapsos importantes, pero los enfoques regulatorios no han cambiado fundamentalmente su curso. Esta entrada, al investigar el marco reglamentario financiero y a sus responsables desde varios ángulos disciplinarios y una perspectiva transnacional, sacan a la luz la encrucijada en la base teórica sobre la que se asienta la regulación, antes inadvertida, entre las percepciones inherentemente eficientes y las distorsionadas del mercado. Los temas clave incluyen el papel de la ley en la constitución de los mercados financieros, la eficiencia de los mercados, el papel de los grupos de interés en la configuración de la regulación financiera, la interdependencia y las interacciones de la regulación financiera internacional con el comercio internacional y los regímenes monetarios, y los problemas de regulación en las economías del capitalismo de estado. Véase también: Guía de Teorías y Práctica de la Regulación, Guía del Derecho Mercantil Internacional y su Entorno, Normas Sociales.
Regulación del Comercio Internacional: Regulación del Comercio InternacionalEste elemento es una profundización de los cursos y guías de Lawi. Ofrece hechos, comentarios y análisis sobre este tema. [aioseo_breadcrumbs] [rtbs name="comercio-internacional"]
En inglés: International Trade Regulation.
Regulación del Comercio Internacional y Tecnología
En lo que respecta al comercio mundial, en el que las nuevas tecnologías influyen tanto en lo que se comercia como [...] Véase también: Guía de Teorías y Práctica de la Regulación, Guía del Derecho Mercantil Internacional y su Entorno, Normas Sociales.
Malaria: El paludismo o malaria es una enfermedad causada por un parásito que infecta a los seres humanos a través del torrente sanguíneo y se propaga comúnmente por medio de los mosquitos. Es la principal causa de muerte por infección parasitaria en todo el mundo. Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), el paludismo infectó a 228 millones de personas y causó 405.000 muertes en 2018. Se considera que la enfermedad está erradicada en los Estados Unidos y Europa, y el mayor número de casos de paludismo se da en seis países del África subsahariana.
Los enfoques para eliminar el paludismo incluyen la distribución de mosquiteros impregnados de insecticida, la edición genética para que los mosquitos no puedan transmitir la enfermedad y la investigación de terapias más eficaces y una vacuna efectiva y duradera. Se ha acreditado que un insecticida llamado diclorodifeniltricloroetano (DDT) utilizado en los decenios posteriores a la Segunda Guerra Mundial (1939-1945) ha reducido la incidencia del paludismo en muchos países. El DDT fue prohibido en los Estados Unidos y en la mayoría de los países industrializados a partir de 1973. Sin embargo, la OMS considera que los beneficios del uso del DDT para prevenir el paludismo superan los peligros de la exposición humana al insecticida. Véase también: Coronavirus, Enfermedades, Guía de las Pandemias.
Regulación de los Seguros: La regulación de los seguros es el conjunto de todas las leyes relativas a la regulación de los mercados de seguros. Ante todo, tiene por objeto proteger al asegurado (tomador del seguro, otros derechohabientes y perjudicado), de la insolvencia (empresarial) de la compañía de seguros. Además, también pretende ofrecer protección frente a conductas comerciales abusivas por parte de las aseguradoras. La regulación de los seguros forma parte de la ley más amplia que regula el mercado financiero. Están sujetas a supervisión principalmente las compañías que aseguran (predominantemente) riesgos nacionales. Véase también: Guía de Teorías y Práctica de la Regulación, Normas Sociales, Normatividad.
Pandemias: Hace referencia la expresión "pandemias", en esta plataforma global, fundamentalmente a un brote generalizado de una enfermedad infecciosa en el que muchas personas o animales se infectan al mismo tiempo. La entrada explica que gran parte de la forma en que enfrentamos las pandemias en la actualidad ha sido moldeada por la historia pasada de las enfermedades pandémicas y epidémicas. Existe una clara relación entre la enfermedad y las condiciones sociales, condiciones que no existen en todas partes y que no se alivian con la biomedicina. La cuestión de la susceptibilidad (quién contrae una enfermedad y por qué) también es importante. Las epidemias y las pandemias no pueden producirse sin una población densa y móvil. Sobre la base de la prevalencia y la incidencia de la enfermedad y las vías de la enfermedad conocidas o desconocidas, hay varias maneras en que un epidemiólogo puede describir un evento de la enfermedad, y se se relacionan en la entrada. Hay diferencias con la epidemia, que es un acontecimiento en el que una enfermedad se propaga activamente. Por el contrario, el término pandemia se refiere a la propagación geográfica y se utiliza para describir una enfermedad que afecta a todo un país o al mundo entero. Véase también: Coronavirus, Enfermedades, Guía de las Pandemias.
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