Tratamiento Legal del Consentimiento Informado
Es difícil ofrecer una definición jurídica exhaustiva del consentimiento informado tal y como se entiende hoy en día. Una forma de definirlo es como una autorización que los profesionales sanitarios deben obtener de los pacientes o sujetos de investigación, antes de las intervenciones sanitarias o de la participación en procedimientos de investigación, y basada en información suficiente sobre la naturaleza de los procedimientos, las posibles alternativas y los riesgos y beneficios potenciales de las distintas opciones. Sin embargo, el concepto de consentimiento informado también se aplica ampliamente en el contexto de la información sanitaria, donde el consentimiento no conduce a ninguna intervención concreta ni a la participación física en la investigación. En ese contexto, se refiere al acuerdo para permitir que la información confidencial se utilice para fines específicos. El consentimiento informado para el uso de información sanitaria sensible con fines de investigación, que implica la firma mutua por parte del sujeto de la investigación y el investigador de “formularios de consentimiento informado”, puede considerarse tanto un acuerdo para permitir el uso de la información como un compromiso por parte del investigador de mantener la información confidencial. El consentimiento informado se describe más a menudo haciendo hincapié en sus componentes básicos: divulgación de la información; comprensión; voluntariedad; competencia; y acuerdo con el procedimiento o la intervención propuestos. La jurisprudencia y las diversas leyes relativas al consentimiento sanitario han identificado los elementos clave que deben revelarse.