Historia del Consentimiento Informado

La doctrina científica discrepa sobre la medida en que la búsqueda de consentimiento basado en algún nivel de intercambio de información ya fue reconocida en la práctica profesional antes del siglo XX. Antes de finales de la década de 1950, no existía una base firme en la que pudiera arraigarse el compromiso con el consentimiento informado. Esto no quiere decir, sin embargo, que no exista una historia relevante del manejo de la información por parte del médico o del investigador en el encuentro con pacientes y sujetos. Los principales escritos de figuras prominentes de la medicina antigua, medieval y moderna contienen un almacén de información sobre los compromisos de divulgación y discusión en la práctica médica. Pero es una historia decepcionante desde la perspectiva del consentimiento informado. Aquí está contada con detalle. El consentimiento informado se convirtió en un requisito clave en la investigación médica sólo en los años 90, particularmente también debido a la internacionalización de la investigación clínica. Las iniciativas regulatorias internacionales en los años siguientes a la adopción de la Declaración de Helsinki también contribuyeron a ello. Los organismos reguladores de los Estados Unidos, Europa y Japón establecieron, por ejemplo, la Conferencia Internacional de armonización, encaminada a armonizar los requisitos reglamentarios de las drogas de los países industrializados.

Consentimiento Informado

Consentimiento informado es la aceptación expresa del usuario o persona responsable de éste, de un tratamiento médico o quirúrgico, con base en la información de riesgos y beneficios. En su caso deberá constar por escrito, con las formalidades previstas en la ley. Esta y otras entradas sobre el consentimiento en esta referencia esboza los principios generalmente reconocidos del derecho del consentimiento. Considera lo que es un adulto competente y muestra que una vez puede exigir omisiones (tratamiento de residuos), pero no exigir actos (insistir en un tratamiento específico). En los casos de adultos y niños incompetentes, se discute cómo uno decide cómo tomar una decisión en nombre de otra persona y quién lo hace. Este texto sitúa primero el desarrollo del concepto en su contexto histórico. A continuación, se analizan las bases normativas del consentimiento informado en la bioética y el derecho. Tras identificar algunas de las características clave del consentimiento informado en el derecho y la bioética, el texto prosigue con una visión general de los requisitos legales para remediar las violaciones del consentimiento informado, centrándose en particular en el derecho consuetudinario canadiense. Esta sección se completa con un breve análisis de la cada vez más importante gobernanza del consentimiento informado basada en leyes y directrices. Se hacen algunos breves comentarios sobre cuestiones contemporáneas, centrándose en dos áreas de investigación en las que los comentaristas piden cada vez más normas de consentimiento informado más flexibles para facilitar la investigación orientada al interés público. Se explican las cuestiones de cuándo el consentimiento no es consentimiento y cuándo es «consentimiento informado». Se discuten las consecuencias penales, civiles y disciplinarias de no obtener el consentimiento del paciente.

Medicina Forense

Medicina forense es la especialidad que engloba toda actividad médica relacionada con el poder judicial. La medicina forense se encarga de la investigación penal en sus aspectos médicos, de la valoración legal de los lesionados físicos y de los enfermos mentales e incapaces. El contenido incluye, entre otros, los siguientes aspectos: Una introducción a la medicina clínica e investigación clínica, El procedimiento de autopsia, Aspectos médicos de la muerte, Tribunales de forenses y consultas de accidentes fatales, Muerte natural súbita, Heridas: lesiones y su interpretación, Balística: lesiones y muerte debida a armas de fuego, Lesiones en la cabeza y otras patologías cerebrales, Traumatismo por impacto contundente: colisiones y caídas en el tránsito, sfixia, presión en el cuello y entidades similares, Ahogamiento e hipotermia, Calor, fuego y electricidad, Lesiones y muertes infantiles, Asaltos sexuales, Odontología forense, Toxicología forense, Atención a detenidos, Muertes en entornos estatales, Justicia penal, y Función y deberes del experto.

Negligencia en el Consentimiento Informado

Esta entrada se ocupa, en buena parte, de la Negligencia en las Acciones Legales basadas en Negligencia del Consentimiento Informado. Mientras que la acción por lesiones protege el derecho de los pacientes a estar libres de la intrusión física en casos extremos de incumplimiento, la negligencia protege más ampliamente el derecho de los pacientes a tener toda la información pertinente antes de tomar decisiones de salud. La negligencia se ha convertido en la demanda más común en los casos de falta de proporcionar el consentimiento informado adecuado. Para establecer la negligencia, un demandante debe superar varios obstáculos asociados a las demandas tradicionales del agravio. Los pacientes deben establecer un deber de atención, una violación de ese deber, el daño sufrido, y la causalidad entre la brecha y el daño. En el contexto de la negligencia informativa, hay tres cuestiones clave: el contenido de la obligación informativa de la atención, y en particular cómo se determinará el nivel de atención; la naturaleza del daño sufrido; y la causalidad entre la falta de informar y el daño sufrido.

Donación de Órganos

Esta entrada sobre la donación de órganos y la propiedad de partes del cuerpo muestra que en muchos países, las partes del cuerpo y los productos de los cuerpos se consideran propiedad si esto da la «respuesta correcta». Se considera el comercio de partes del cuerpo, la mercantilización y el Convenio del Consejo de Europa sobre Derechos Humanos y Biomedicina (1997), que prohíbe las transacciones comerciales con partes del cuerpo humano. A continuación se esboza el debate sobre la donación de órganos, incluidos los donantes vivos, la posibilidad de participar y no participar en la donación, y la cuestión de la autonomía. Finalmente, se abordan los derechos de propiedad intelectual y la patentabilidad del material humano y se argumenta que la ley de confidencialidad, y no la de propiedad, debería utilizarse al considerar el cuerpo humano.

Negligencia Médica

La negligencia, en derecho en general, especialmente en derecho sobre agravios, es el incumplimiento de una obligación (deber) de actuar con cuidado, o el hecho de no actuar como una persona razonable y prudente lo haría en circunstancias similares. Para que un demandante recupere daños, esta acción o falla debe ser la «causa próxima» de una lesión, y debe ocurrir una pérdida real. Entre las posibles defensas de una acción por negligencia se encuentran que el demandante asumió el riesgo de lesión (por ejemplo, de ser golpeado por una pelota bateada en un juego de béisbol), o que el demandante provocó la lesión por su propia negligencia. La mayoría de los actos negligentes son inadvertidos; entre ellos y los actos totalmente intencionales se encuentran formas de conducta que se denominan voluntariamente, injustificadas o imprudentes. Sin embargo, los juicios deliberados que son peligrosamente descuidados (por ejemplo, diseños de edificios defectuosos) pueden considerarse actos de negligencia.

Litigios basados en el Consentimiento Informado

Litigios basados en la Doctrina del Consentimiento Informado Los diferentes fundamentos normativos del consentimiento fundamentado pueden traducirse en diferentes interpretaciones de sus diversos componentes jurídicos. Sin embargo, aunque los tribunales y los legisladores a menudo fundamentan […]

Responsabilidad Civil Médica

La responsabilidad médica significa la obligación que tiene el médico de reparar y satisfacer las consecuencias de sus actos, omisiones y errores voluntarios o involuntarios, dentro de ciertos límites y cometidos en el ejercicio de su profesión. (Tal vez sea de interés más investigación sobre el concepto). Es decir, el médico que en el curso del tratamiento ocasiona un perjuicio al paciente, debe repararlo, y tal responsabilidad tiene su presupuesto en los principios generales de la responsabilidad, según los cuales todo hecho o acto realizado con discernimiento (capacidad), intención (voluntad) y libertad genera obligaciones para su autor en la medida en que se provoque un daño a otra persona. Puede adelantarse que los tribunales encuentran serias dificultades en la apreciación del grado de responsabilidad, dada la complejidad de delimitar y probar la supuesta negligencia profesional cometida y el posible daño causado, así como el nexo causal que determine la relación causa-efecto de una mala praxis en cada supuesto concreto.

Vigilancia Médica Ocupacional

La vigilancia de la salud ocupacional es el monitoreo sistemático y continuo de la salud de los trabajadores en relación con los peligros en el lugar de trabajo. El objetivo general de las medidas de vigilancia de la salud es la mejora continua de la seguridad y la salud en los lugares de trabajo y la protección de la salud de los trabajadores. Los resultados positivos de una acción de vigilancia de la salud también pueden tranquilizar a los empleados y empleadores con respecto a sus buenas prácticas y la cultura de salud y seguridad. La mayoría de las medidas de vigilancia de la salud están relacionadas con los datos de salud personales, por lo que la privacidad de los datos es de suma importancia. En una situación ideal, las medidas de vigilancia de la salud están organizadas por servicios de salud ocupacional. Las regulaciones nacionales pueden contener diversos requisitos a cumplir. Cualquier actividad o servicio adicional (incluida la promoción de la salud en el lugar de trabajo) debe tener una base científica firme, deben ser acordados por los interlocutores sociales y no deben ser impulsados ​​por el consumidor. La documentación adecuada de los hallazgos de la vigilancia de la salud proporciona una base segura para empleadores, empleados y especialistas en seguridad y salud ocupacional en caso de reclamaciones legales. Dichos datos también pueden proporcionar un punto de partida para la investigación científica.

Negligencia Clínica

Esta entrada sobre la negligencia clínica proporciona una guía introductoria con un análisis completo de los principios rectores relevantes más los problemas de financiamiento y costos, la responsabilidad del producto, los procedimientos de quejas y procedimientos en los tribunales, así como la interacción con los derechos humanos y el papel de testigos expertos. Se considera el impacto que los casos relacionados con la negligencia clínica tienen en la práctica y el procedimiento. El contenido incluye los siguientes aspectos: La estructura del Sistema nacional de salud, Acciones judiciales, El deber de atención, Infracción del deber y responsabilidad estricta, Causas y daños, La prueba de negligencia, Consentimiento, Lesiones psiquiátricas, Pérdida económica, Limitación de la investigación, Los registros médicos, Expertos, Derechos humanos, Cuestiones relacionadas con la capacidad, y Financiamiento. En general, esta entrada sobre la negligencia clínica discute los esquemas de no-culpa y los elementos de las demandas por negligencia clínica en el agravio. Un demandante debe probar que el demandado le debía un deber de cuidado, que ha habido un incumplimiento de ese deber, que el incumplimiento ha causado daños y perjuicios, y que es de un tipo reconocido por la ley de responsabilidad civil. La prueba del incumplimiento de las obligaciones es la prueba Bolam, que dice que un profesional incumplirá sus obligaciones si lo que ha hecho no cuenta con el aval de ningún órgano de opinión responsable en la especialidad pertinente. Se explican la regla de causalidad’pero para’, la pérdida de oportunidad, la contribución material al daño y el riesgo de daño, los casos de consentimiento y la causalidad hipotética.

Derecho Médico Global

Las instituciones del sector público ayudan a entregar bienes de salud pública. Por extensión, las universidades que reciben fondos públicos de investigación deben brindar un beneficio al público que vaya más allá de otorgar licencias para un descubrimiento al sector privado para el desarrollo. En los Estados Unidos, muchos años de experiencia con la Ley Bayh-Dole, que regula el uso de la propiedad intelectual (PI) derivada de la investigación pública, ofrece lecciones y advertencias para los países en desarrollo que actualmente establecen sus propios sistemas de PI. Bayh-Dole creó con éxito una gran cantidad de IP a partir de investigaciones financiadas con fondos públicos. Sin embargo, sin un fuerte motivo de lucro para el sector privado, la Ley ha tenido mucho menos éxito en la producción de bienes públicos para la salud. [rtbs name="derecho-a-la-salud"] La práctica actual subestima el aspecto de «beneficio público» del mandato, especialmente para los pobres. Las posibles formas de abordar este mandato serían que las entidades del sector público (y sus socios académicos en las ciencias biomédicas) inviertan parte de sus ganancias de la concesión de licencias a descubrimientos financiados con fondos públicos en programas para enfermedades desatendidas de los pobres.

Ética Médica

Desde los días de Hipócrates, la profesión médica ha tratado de vivir por el principio de «primum non nocere» (primero no hacer daño). Este principio ha sido sostenido por muchos profesionales atentos pero también traicionado por algunos doctores más inescrupulosos. Para detener los posibles abusos ofensivos para la dignidad humana y el bienestar social, los especialistas en ética médica consideran cuidadosamente la conveniencia de nuevos actos y omisiones médicos controvertidos. Intentan asegurar que los responsables médicos no comparan de manera incrítica la disponibilidad de ciertas terapias tecnocientífica y mejoras con beneficios físicos y psicosociales. Los médicos y los pacientes pueden participar en un discurso médico mejor informado si combinan los dictados de las reglas profesionales con las formalidades procesales de la toma de decisiones, respetando la diversidad de los valores que se sacan a la luz. A través de este proceso deliberativo, los individuos podrán acercarse a entender sus responsabilidades a la vez que clarifican los límites de algunas de las cuestiones más difíciles de las humanidades médicas.

Consentimiento Informado Médico

El consentimiento informado de los participantes en la investigación es un requisito legal y ético necesario para la investigación que involucre a los sujetos humanos. El consentimiento fundamentado válido se basa en dar la información completa y en la capacidad de los participantes de la investigación para consentir.

La entrada, junto con otras en esta enciclopedia sobre el tema, describe el desarrollo histórico del concepto de consentimiento informado en la investigación biomédica y explora su inclusión actual en los documentos jurídicos internacionales. Analiza los problemas específicos del consentimiento fundamentado en las áreas de investigación de rápido movimiento y las posibles soluciones en un consentimiento «amplio» o «dinámico». Se discuten las cuestiones concretas planteadas en relación con el consentimiento de los menores de edad y otras personas incompetentes, así como el uso de la investigación secundaria de los datos clínicos de rutina y el uso de la investigación de muestras de tejidos antiguos y otros materiales y datos históricos obtenidos sin consentimiento.

Fundamento del Consentimiento Informado

Fundamento Normativo del Consentimiento Informado El panorama histórico del desarrollo del consentimiento informado insinuaron diferentes fundamentos del concepto. Las primeras convocatorias de consentimiento se basaron en la idea de que era la mejor manera de asegurar los buenos resultados […]

Responsabilidad Médica en el Derecho Alemán

Proceso Civil por Responsabilidad Médica en el Derecho Alemán El legislador incorporó mediante la Ley de Derechos de los Pacientes del 20 de febrero de 2013 (BGB I 277) los §§ 630a al 630h en el BGB para la hasta entonces existente jurisprudencia sobre tratamiento médico y responsabilidad […]

Contenido del Consentimiento Informado

Contenido Actual del Consentimiento Informado Es difícil proporcionar una definición jurídica que abarque todo el consentimiento informado, tal como se entiende hoy. Una manera es definirlo es como una autorización que los proveedores de salud tienen que obtener de pacientes o temas de […]