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Cuestiones Clave sobre el Consentimiento Informado

No cabe duda de que la revisión ética de la investigación suele centrarse excesivamente en los requisitos de procedimiento, en particular los relacionados con el consentimiento informado, e ignora cuestiones mucho más difíciles, pero fundamentales, sobre los niveles adecuados de riesgo en la investigación. El control de los formularios de consentimiento informado y la imposición de rituales de consentimiento informado no aumentan necesariamente la protección de los sujetos de la investigación. Al mismo tiempo, también hay motivos para preocuparse de que se atienda con demasiada rapidez a los llamamientos de la comunidad investigadora para que se supriman los requisitos de consentimiento informado con el fin de facilitar la investigación. La eficacia de la investigación es importante, pero la historia expuesta en la primera parte de este capítulo debería recordarnos cómo los derechos de las personas a tomar decisiones autónomas en la atención sanitaria y la investigación se pisotean con demasiada facilidad. Evitar la burocracia del consentimiento informado y promover la eficacia de la investigación es importante, pero también lo es no dar por sentados los avances en la protección de los sujetos de la investigación y el consentimiento informado verdaderamente significativo.

Tratamiento Legal del Consentimiento Informado

Es difícil ofrecer una definición jurídica exhaustiva del consentimiento informado tal y como se entiende hoy en día. Una forma de definirlo es como una autorización que los profesionales sanitarios deben obtener de los pacientes o sujetos de investigación, antes de las intervenciones sanitarias o de la participación en procedimientos de investigación, y basada en información suficiente sobre la naturaleza de los procedimientos, las posibles alternativas y los riesgos y beneficios potenciales de las distintas opciones. Sin embargo, el concepto de consentimiento informado también se aplica ampliamente en el contexto de la información sanitaria, donde el consentimiento no conduce a ninguna intervención concreta ni a la participación física en la investigación. En ese contexto, se refiere al acuerdo para permitir que la información confidencial se utilice para fines específicos. El consentimiento informado para el uso de información sanitaria sensible con fines de investigación, que implica la firma mutua por parte del sujeto de la investigación y el investigador de “formularios de consentimiento informado”, puede considerarse tanto un acuerdo para permitir el uso de la información como un compromiso por parte del investigador de mantener la información confidencial. El consentimiento informado se describe más a menudo haciendo hincapié en sus componentes básicos: divulgación de la información; comprensión; voluntariedad; competencia; y acuerdo con el procedimiento o la intervención propuestos. La jurisprudencia y las diversas leyes relativas al consentimiento sanitario han identificado los elementos clave que deben revelarse.

Consentimiento Informado

Consentimiento informado es la aceptación expresa del usuario o persona responsable de éste, de un tratamiento médico o quirúrgico, con base en la información de riesgos y beneficios. En su caso deberá constar por escrito, con las formalidades previstas en la ley. Esta y otras entradas sobre el consentimiento en esta referencia esboza los principios generalmente reconocidos del derecho del consentimiento. Considera lo que es un adulto competente y muestra que una vez puede exigir omisiones (tratamiento de residuos), pero no exigir actos (insistir en un tratamiento específico). En los casos de adultos y niños incompetentes, se discute cómo uno decide cómo tomar una decisión en nombre de otra persona y quién lo hace. Este texto sitúa primero el desarrollo del concepto en su contexto histórico. A continuación, se analizan las bases normativas del consentimiento informado en la bioética y el derecho. Tras identificar algunas de las características clave del consentimiento informado en el derecho y la bioética, el texto prosigue con una visión general de los requisitos legales para remediar las violaciones del consentimiento informado, centrándose en particular en el derecho consuetudinario canadiense. Esta sección se completa con un breve análisis de la cada vez más importante gobernanza del consentimiento informado basada en leyes y directrices. Se hacen algunos breves comentarios sobre cuestiones contemporáneas, centrándose en dos áreas de investigación en las que los comentaristas piden cada vez más normas de consentimiento informado más flexibles para facilitar la investigación orientada al interés público. Se explican las cuestiones de cuándo el consentimiento no es consentimiento y cuándo es “consentimiento informado”. Se discuten las consecuencias penales, civiles y disciplinarias de no obtener el consentimiento del paciente.

Libre Albedrío

El libre albedrío es poder elegir entre diferentes acciones. Si juzgamos una acción (por ejemplo, como buena o mala), solo tiene sentido si la acción se elige libremente. Cosas como el consejo, la persuasión y la prohibición no tienen sentido a menos que la gente tenga libre albedrío. El libre albedrío significa que la gente puede hacer cosas diferentes. Tradicionalmente, solo las acciones que son de libre albedrío merecen crédito o culpa. Si no hay libre albedrío, no hay sentido ni justicia en recompensar o castigar a nadie por cualquier acción. (Tal vez sea de interés más investigación sobre el concepto). El libre albedrío es un problema importante en la filosofía ética, y también es relevante para la filosofía de la ciencia.

En la vida ordinaria, y en el derecho, se asume generalmente que las personas tienen libre albedrío, y son responsables de lo que hacen. Los límites del libre albedrío presenta artículos influyentes sobre el libre albedrío y la responsabilidad moral.

Tribunal de Ética Judicial

Tribunal de Ética Judicial – Amicos Curiae Véase: Ética Jurídica Ética Judicial Códigos de Ética Jurídica Códigos de Ética Judicial Tribunal de Ética Judicial en el Código de Ética para Magistrados y Funcionarios del Poder Judicial de la Provincia de Córdoba (Argentina) A efectos […]

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