Cuestiones Clave sobre el Consentimiento Informado
No cabe duda de que la revisión ética de la investigación suele centrarse excesivamente en los requisitos de procedimiento, en particular los relacionados con el consentimiento informado, e ignora cuestiones mucho más difíciles, pero fundamentales, sobre los niveles adecuados de riesgo en la investigación. El control de los formularios de consentimiento informado y la imposición de rituales de consentimiento informado no aumentan necesariamente la protección de los sujetos de la investigación. Al mismo tiempo, también hay motivos para preocuparse de que se atienda con demasiada rapidez a los llamamientos de la comunidad investigadora para que se supriman los requisitos de consentimiento informado con el fin de facilitar la investigación. La eficacia de la investigación es importante, pero la historia expuesta en la primera parte de este capítulo debería recordarnos cómo los derechos de las personas a tomar decisiones autónomas en la atención sanitaria y la investigación se pisotean con demasiada facilidad. Evitar la burocracia del consentimiento informado y promover la eficacia de la investigación es importante, pero también lo es no dar por sentados los avances en la protección de los sujetos de la investigación y el consentimiento informado verdaderamente significativo.